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中國*抗肝癌單抗導(dǎo)向藥物進(jìn)入
來源:
2007年10月08日 09:10
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兩年前獲得國家一類新藥證書的中國*個(gè)具有自主知識產(chǎn)權(quán)、用于治療原發(fā)性肝癌的單抗導(dǎo)向同位素藥物碘〔131I〕*,zui近正式在上海、廣州兩家醫(yī)療機(jī)構(gòu)投入臨床使用。
中國科學(xué)家從1987年起開始研制放射性免疫藥物——碘〔131I〕*藥物,2005年此藥經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)獲得新藥證書。今年7月和8月,上海第十人民醫(yī)院以及廣州*解放軍458醫(yī)院全軍肝病中心分別在臨床正式應(yīng)用這種藥物,用于晚期原發(fā)性肝癌治療。
解放軍458醫(yī)院全軍肝病中心副主任余宙耀主任醫(yī)師介紹說,此前的臨床試驗(yàn)資料表明,該療法具有良好的療效。在臨床應(yīng)用中,醫(yī)生通過導(dǎo)管將藥物直接注射入供應(yīng)肝癌血液的動(dòng)脈,使藥物小肝臟內(nèi)的肝癌組織中,通過與肝癌細(xì)胞上的靶抗原進(jìn)行結(jié)合,對肝癌細(xì)胞產(chǎn)生強(qiáng)大殺傷力。
解放軍458醫(yī)院已收治30名患者應(yīng)用這種藥物。目前,醫(yī)院對已正式使用該藥治療患者的隨訪觀察已發(fā)現(xiàn),該療法早期即可見患者癥狀改善,如疼痛緩解、發(fā)燒體溫逐步正常等。由于該藥正式上市進(jìn)入臨床的時(shí)間還短,進(jìn)一步的大樣本研究正在展開。
余宙耀說,醫(yī)學(xué)界還將對其應(yīng)用范圍進(jìn)行深入的、前瞻性研究。他說,已有研究表明,該藥對肝癌細(xì)胞的特異性結(jié)合和專一殺傷機(jī)理,對各期肝癌細(xì)胞同樣有治療作用。今后將對這些領(lǐng)域做深入研究,了解其在早期肝癌、亞臨床肝癌的應(yīng)用方案、療效評定和該藥對防轉(zhuǎn)移、防復(fù)發(fā)等方面的作用。
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