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濕熱蒸汽滅菌柜的選用(三)

來(lái)源:江蘇神農(nóng)滅菌設(shè)備股份有限公司   2011年02月24日 16:50   8865
  張家港市神農(nóng)藥機(jī)有限公司董事長(zhǎng)兼總陳遠(yuǎn)華
  
  7.1.4與壓力蒸汽滅菌柜的比較
  
  (1)由于進(jìn)入柜內(nèi)蒸汽的流動(dòng)性、均勻地與瓶壁接觸性較差,裝滿藥品的柜內(nèi)剩余空間較少及存在對(duì)蒸汽流動(dòng)阻力的“死角”,使柜內(nèi)溫度均勻性要比水浴式差。
  
  (2)由于采用蒸汽直接噴入柜內(nèi)與玻璃瓶接觸加熱,因而換熱時(shí)的溫度梯度不能得到有效控制,玻璃瓶有可能因溫度的聚變產(chǎn)生微裂紋,甚至爆瓶,而水浴式卻無(wú)爆瓶現(xiàn)象。
  
 ?。?)雖然水浴式滅菌柜一次性投資較壓力蒸汽滅菌柜發(fā),但由于水浴式所具有的優(yōu)點(diǎn),使其相同滅菌空間內(nèi)的裝量可不壓力蒸汽式的大,而且水浴式滅菌柜體容積也可比蒸汽式的做大;另外由于水浴式柜內(nèi)溫度均勻、生降溫快速均衡,使其整個(gè)滅菌周期縮短,爆瓶率低、滅菌效果可靠、成品率高,因而其運(yùn)行成本并不比壓力蒸汽滅菌柜高。
  
  7.2回轉(zhuǎn)水浴式滅菌柜的基本特點(diǎn)及比較
  
  7.2.1基本性能特點(diǎn)
  
  其工作原理與前述靜態(tài)式水浴式滅菌柜基本相同,只是柜體裝載滅菌物品的滅菌車是以一個(gè)可以調(diào)整的速度不斷地正反旋轉(zhuǎn),因而強(qiáng)制對(duì)流形成強(qiáng)力擾動(dòng)的均勻趨化溫度場(chǎng),從而更加縮短柜室內(nèi)溫度均衡的時(shí)間;同時(shí)瓶?jī)?nèi)藥液被均勻地?cái)嚢杓訜帷⒑銣?、冷卻完成滅菌全過(guò)程。
  
  7.2.2與靜態(tài)式水浴式滅菌柜的比較
  
 ?。?)由于回轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng),柜內(nèi)溫度場(chǎng)較靜態(tài)式更趨一致,熱的傳遞更快,*,因而滅菌效果更佳、滅菌周期更短。
  
 ?。?)尤其適用于混懸劑、乳劑等易產(chǎn)生沉淀的藥液滅菌,因?yàn)椴粩嗟卣葱D(zhuǎn)可防止產(chǎn)生分層、維持藥液的穩(wěn)定性和均勻性。
  
 ?。?)用于對(duì)粘稠性大的安瓿針劑和口服液等的快速滅菌、真空檢漏和干燥,因?yàn)椴还芷孔拥娜毕菰诤翁?,通過(guò)旋轉(zhuǎn)過(guò)程的運(yùn)動(dòng),總能比靜態(tài)式更理想地達(dá)到上述效果。
  
 ?。?)由于不停地旋轉(zhuǎn),可使滅菌物品運(yùn)動(dòng)起來(lái),真正地使熱量容易傳遞到產(chǎn)品中間,達(dá)到快*果,因而較靜態(tài)式更適用于熱敏性瓶裝藥液的滅菌。
  
  7.3純蒸汽滅菌柜的基本特點(diǎn)及與普通蒸汽滅菌的比較
  
  7.3.1純蒸汽滅菌柜的開(kāi)發(fā)
  
  普通壓力蒸汽滅菌柜的飽和蒸汽通常是由工業(yè)鍋爐提供的,并由于輸送系統(tǒng)等原因,蒸汽內(nèi)常含有雜質(zhì)及為減少對(duì)蒸汽鍋爐的損壞而多在水中加入的少量揮發(fā)性胺等物質(zhì)的存在,使在滅菌過(guò)程中會(huì)沉積在被滅菌物品上,這對(duì)于進(jìn)入無(wú)菌組織的醫(yī)療器械和診斷用品可對(duì)病人產(chǎn)生危害,對(duì)于盛裝無(wú)菌物品的容積可對(duì)無(wú)菌物品產(chǎn)生再次污染,進(jìn)入組織培養(yǎng)基中也不利于病毒的培養(yǎng)。鑒于上述原因,在脈動(dòng)真空蒸汽滅菌柜的基礎(chǔ)上,提出了開(kāi)發(fā)柜室內(nèi)使用純蒸汽、夾套內(nèi)使用鍋爐蒸汽的純蒸汽滅菌柜,用于無(wú)菌手術(shù)和診斷的醫(yī)療器械、盛裝無(wú)菌物品的容器、包裝材料等物品的滅菌,既達(dá)到了理想的滅菌效果,提升了滅菌柜的產(chǎn)品檔次,又控制了由此帶來(lái)的操作費(fèi)用不必要的增加。
  
  7.3.2滅菌柜的潔凈保證
  
  (1)滅菌用純蒸汽可由用戶提供,也可由隨機(jī)附帶的純蒸汽發(fā)生器提供。用戶只需提供注射用水即可,而且不增加用戶成本,且能保證純蒸汽的飽和度及升溫時(shí)間。純蒸汽管路采用上的長(zhǎng)流水、長(zhǎng)流汽原理設(shè)計(jì),保證了純蒸汽的潔凈度。純蒸汽進(jìn)入柜室前,先通過(guò)汽液分離器,以保證蒸汽的飽和度,再經(jīng)0.22μm過(guò)濾器過(guò)濾,確保純蒸汽無(wú)菌、無(wú)熱原和無(wú)微粒。同理,注射用水使用前也需經(jīng)0.22μm過(guò)濾器過(guò)濾。
  
  (2)用百級(jí)潔凈區(qū)的潔凈空氣作為滅菌柜室的補(bǔ)充氣體用于滅菌后物品的冷卻,防止普通空氣的補(bǔ)充對(duì)滅菌后物品的二次污染。
  
 ?。?)有排放口均裝有高性能的止回閥和防倒流過(guò)濾器,可使各排放管匯總后排入下水道;排放總管上高密封性能的切斷閥,以備滅菌柜停車時(shí),切斷與下水道的連接,起到雙保險(xiǎn)的作用。
  
 ?。?)所有純蒸汽、注射用水、補(bǔ)充空氣均采用SUS316L不銹鋼衛(wèi)生管和衛(wèi)生級(jí)隔膜閥等,并采用快開(kāi)式卡箍接口,達(dá)到衛(wèi)生級(jí)要求,又便于拆卸與清洗。
  
 ?。?)采用抽屜式滅菌車,既便于滅菌物品的裝卸,又省卻了搬運(yùn)車、減少滅菌柜二側(cè)潔凈區(qū)的操作面積。
  
  7.3.3與普通蒸汽滅菌柜的比較
  
  由于柜室內(nèi)使用純蒸汽作為滅菌介質(zhì),因而比普通壓力蒸汽作為滅菌介質(zhì)的滅菌柜更衛(wèi)生、更潔凈、更符合GMP要求,提升產(chǎn)品檔次,更適于直接接觸無(wú)菌組織的器材和無(wú)菌物品的容器、包裝材料的滅菌。
  
  7.4預(yù)真空蒸汽滅菌柜的基本性能特點(diǎn)及與下排氣式滅菌柜的比較
  
  7.4.1基本性能特點(diǎn)
  
  壓力蒸汽滅菌柜根據(jù)排除柜室內(nèi)原有冷空氣所需真空產(chǎn)生原理的不同分為預(yù)真空式和下排氣式二類。預(yù)真空式與下排氣式的根本區(qū)別在于將排除柜內(nèi)冷空氣的方式由被動(dòng)性改為主動(dòng)性,即由被蒸汽從上至下靠重力推出變?yōu)橛烧婵毡贸槌觥nA(yù)真空壓力蒸汽滅菌柜操作方法分為二類:一是采用一次抽真空,將柜室內(nèi)冷空氣減少至規(guī)定要求程度的預(yù)真空法;另一是采用多次抽真空,將柜室內(nèi)冷空氣減少至規(guī)定要求程度的脈動(dòng)真空法。
  
  7.4.2與下排氣式壓力蒸汽滅菌柜的比較
  
  (1)柜室內(nèi)冷空氣的排除較下排氣式*,從而作用溫度提高,整個(gè)滅菌周期明顯縮短。
  
 ?。?)柜室內(nèi)氧氣隨之減少,使作用時(shí)間縮短,故即使作用溫度提升至較高,如132~134℃、4min,對(duì)物品的損壞亦較下排氣式滅菌121℃、20min時(shí)為輕。
  
 ?。?)具有比下排氣式滅菌柜節(jié)約能源、減輕勞動(dòng)強(qiáng)度、受包裝和物品擺放等因素影響較小等優(yōu)點(diǎn)。
  
  (4)比下排氣式滅菌柜結(jié)構(gòu)復(fù)雜,制造成本高;一次抽真空,對(duì)真空泵和柜室的密封要求很高,增加維修工作量。
  
  (5)可產(chǎn)生小裝量效應(yīng),即當(dāng)物品裝量過(guò)少,殘留氣體可將小裝量物品包圍形成屏障,陰礙蒸汽穿透,可使滅菌失敗。
  
  7.4.3適用范圍
  
 ?。?)適用范圍與下排氣式蒸汽滅菌柜基本相同,只是由于所抽負(fù)壓較強(qiáng),可使敞口瓶?jī)?nèi)所裝液體溢出,故不得用于敞口瓶裝液體的滅菌。
  
  (2)由于采用強(qiáng)制式抽真空、且負(fù)壓較強(qiáng),排除冷空氣能力更強(qiáng)、排除冷空氣更*,因而比下排氣式滅菌柜更適于織物類物品的消毒滅菌。
  
  7.4.4脈動(dòng)真空式蒸汽滅菌柜的基本特點(diǎn)
  
  由于預(yù)真空法一次抽真空至-98.64Kpa(20-mmHg),對(duì)設(shè)備密封要求高,且可產(chǎn)生小裝量效應(yīng),而脈動(dòng)真空法在一次抽真空的預(yù)真空法基礎(chǔ)上改為多次抽真空法,即滅菌時(shí),先抽真空至-95.98Kpa~93.31Kpa(40~60mmHg),送入蒸汽將壓力上升至101Kpa,而后再抽氣至負(fù)壓狀態(tài),如此反復(fù)抽送3~5次,即可相當(dāng)于一次抽真空至-98.64Kpa時(shí)空氣的排除程度。雖然脈動(dòng)真空法在抽真空上要多花一些時(shí)間,但負(fù)壓較一次抽真空的預(yù)真空法小,因而對(duì)真空泵和柜室的密封要求較低,且可防止小裝量效應(yīng)的出現(xiàn),效果更為可靠。為此,對(duì)蒸汽滅菌柜而言,我國(guó)目前推廣的主要是脈動(dòng)真空式滅菌柜。
  
  目前針對(duì)市場(chǎng)需求,還在脈動(dòng)真空滅菌柜的基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)了符合PⅢ、PⅣ實(shí)驗(yàn)室要求的內(nèi)循環(huán)滅菌真空滅菌柜,它具有保壓滅活,滅活罐滅活及內(nèi)循環(huán)滅活等功能。
  
  7.5型蒸汽滅菌柜的基本性能特點(diǎn)及比較
  
  安瓿檢漏滅菌柜、大輸液快冷滅菌柜和多功能中成藥滅菌柜等型蒸汽滅菌柜,均是在普通蒸汽滅菌柜或脈動(dòng)真空蒸汽滅菌柜的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)上,根據(jù)不同的滅菌物品,附加相應(yīng)的操作功能,在同一滅菌柜內(nèi)完成滅菌操作后,相繼進(jìn)行有關(guān)的后續(xù)工藝,達(dá)到相當(dāng)于一機(jī)多用的目的,既提高設(shè)備的利用率,節(jié)約一次性投資,節(jié)省操作空間,又減輕勞動(dòng)強(qiáng)度,簡(jiǎn)化了操作程序。正是這種具有相對(duì)個(gè)性和針對(duì)性的型蒸汽滅菌柜,可實(shí)現(xiàn)更佳的經(jīng)濟(jì)運(yùn)行,這對(duì)品種較單一、產(chǎn)量較大的生產(chǎn)企業(yè)而言就顯得更為重要。
  
  7.5.1檢漏滅菌柜
  
  本滅菌柜通過(guò)附加的真空泵、色水罐、色水泵,利用真空或真空加色水技術(shù),對(duì)安瓿針劑、口服液和小輸液瓶等在滅菌前或滅菌后實(shí)施真空檢漏,并由附加的噴淋裝置進(jìn)行檢漏后的清洗,以方便后續(xù)燈檢和印字等作業(yè)程序,同時(shí)還有預(yù)真空排氣功能,與水浴式檢漏滅菌柜相比,其缺點(diǎn)是柜內(nèi)溫度的均勻性、溫度梯度變化的均衡性不如水浴式,故在達(dá)到滅菌效果的同時(shí),也可能部分地影響藥品和產(chǎn)生爆瓶現(xiàn)象。
  
  7.5.2大輸液快冷滅菌柜
  
  7.5.2.1基本性能特點(diǎn)
  
  本滅菌柜通過(guò)附加噴淋裝置,實(shí)施對(duì)滅菌后的大輸液進(jìn)行快速冷卻,保證藥品成分不被破壞,同地縮短整個(gè)滅菌周期;另外在冷卻時(shí)輔以反壓保護(hù)措施,保證軟袋、瓶裝大輸液無(wú)爆袋、爆瓶。一般,大輸液滅菌柜容積較大,故常采用預(yù)真空和多點(diǎn)置換的排氣方式,使柜內(nèi)空氣排除較*,利于柜內(nèi)滅菌溫度的均勻性,確保滅菌效果和藥液質(zhì)量的穩(wěn)定性。
  
  7.5.2.2適用范圍
  
  適用于各種包裝大輸液、各種散裝、瓶裝、罐裝和軟包裝液體的滅菌。
  
  7.5.2.3與水浴式滅菌柜的比較
  
  (1)由于采用飽和蒸汽用為熱力介質(zhì)和自然對(duì)流的傳熱方式,因而柜內(nèi)溫度的均勻性傳熱速度不如水浴式,滅菌效果和周期不如水浴式的好。
  
 ?。?)從外部加入冷卻水,如冷卻水溫度加入時(shí)間不當(dāng),極易造成柜室頂部大量爆瓶,嚴(yán)重時(shí)并可能連鎖殃及其它各層;同時(shí),由于快冷過(guò)程中,滅菌室內(nèi)壓力迅速下降形成負(fù)壓,而輸液瓶?jī)?nèi)壓力尚未消除,導(dǎo)致輸液瓶鼓蓋或瓶塞松動(dòng),不潔的冷卻水就有可能乘虛而入瓶?jī)?nèi)形成二次污染。
  
  (3)由于受到柜門(mén)結(jié)構(gòu)、強(qiáng)度、承載能力及消毒車裝量的限制,快冷柜柜體的寬度和高度不可能增加多少,而柜體的長(zhǎng)度又受到蒸汽流動(dòng)性、分布性的影響,不宜做得過(guò)長(zhǎng),以免柜內(nèi)溫差明顯加大,因此快冷柜的滅菌室難以做大。
  
  7.5.3多功能中成藥滅菌柜
  
  7.5.3.1問(wèn)題的提出
  
  對(duì)中藥制藥企業(yè)來(lái)說(shuō),中藥泡材、飲片,尤其是藥粉、浸膏的消毒滅菌,由于其藥粉細(xì)度達(dá)到100目,有的甚至300目以上,浸膏又相當(dāng)粘稠,因而顯得相當(dāng)困難。例如,有的廠家采用傳統(tǒng)的下排氣式普通蒸汽滅菌柜,其結(jié)果是由于藥粉中間存在冷空氣,蒸汽不易穿透,致使滅菌不合格,另外造成藥粉潮濕、藥粉結(jié)塊等現(xiàn)象。也有廠家采用乙醇熏蒸法、臭氧滅菌法、環(huán)氧乙烷滅菌法、鈷-60輻射滅菌法和微波滅菌法,但由于生產(chǎn)成本高,或有化學(xué)品殘留,或是霉菌、雜菌殺菌不*,或是生產(chǎn)效率低,因而效果也不理想。
  
  鑒于上述原因,張家港市神農(nóng)藥機(jī)有限公司基于濕熱蒸汽滅菌基本原理,對(duì)普通壓力蒸汽滅菌柜在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和滅菌工藝上經(jīng)過(guò)不斷摸索、總結(jié),開(kāi)發(fā)出了適用于中藥藥材、飲片、藥粉、浸膏消毒滅菌的多功能中成藥滅菌柜,并經(jīng)有關(guān)廠家的生產(chǎn),實(shí)踐證明其效果是很有效的。
  
  7.5.3.2多功能中成藥滅菌柜的基本結(jié)構(gòu)及工藝特點(diǎn)
  
  針對(duì)中藥企業(yè)目前尚無(wú)十分理想的消毒滅菌設(shè)備的前提,充分利用壓力蒸汽滅菌是所有滅菌工藝中生產(chǎn)成本zui低、滅菌zui有效、使用zui廣泛的滅菌方法及設(shè)備的優(yōu)點(diǎn),來(lái)解決中藥泡材、飲片、藥粉、浸膏怕濕的主要矛盾,也即保證了其產(chǎn)品的質(zhì)量要求。該新產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、工藝特點(diǎn)如下:
  
 ?。?)采用雙層柜體結(jié)構(gòu),通過(guò)先行夾套加熱,排除蒸汽管道中的凝水,確保進(jìn)入內(nèi)層的是飽和蒸汽,避免凝水潮濕待消毒滅菌的中藥物品。
  
 ?。?)采用預(yù)真空排除滅菌柜室內(nèi)及藥粉內(nèi)的冷空氣,使蒸汽滅菌時(shí)易于穿透。同進(jìn)利用夾套的間接加熱對(duì)中藥物品進(jìn)行預(yù)熱及真空干燥,減少了飽和蒸汽用于藥品加熱接觸時(shí)間,從而減少了藥粉的潮濕程度以及藥粉的總含濕量,為避免滅菌后藥粉的干燥,由于含濕量過(guò)多或干燥速度過(guò)快造成的藥粉結(jié)塊現(xiàn)象創(chuàng)造了有利條件。
  
  (3)滅菌柜室內(nèi)配置有防潮裝置,避免了升溫及滅菌過(guò)程中的冷凝水潮濕藥粉。
  
 ?。?)該多功能中成藥滅菌柜還配置有不銹鋼滅菌車及滅菌托盤(pán),設(shè)計(jì)合理,裝載量大,利于產(chǎn)品滅菌及干燥效果;設(shè)備采用PLC+彩色觸摸屏+CF卡進(jìn)行控制,用戶可設(shè)定各種滅菌參數(shù)及將各種數(shù)據(jù)存貯到CF卡(無(wú)紙記錄,數(shù)據(jù)及溫度曲線報(bào)告可通過(guò)計(jì)算機(jī)打?。徊捎玫臍饷芊怄i緊技術(shù),保證密封門(mén)的可靠性;附有GMP驗(yàn)證接口,可進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)溫度及滅菌效果的GMP驗(yàn)證。
  
 ?。?)預(yù)熱:夾套先通入蒸汽,然后再內(nèi)層抽真空,將中藥藥粉加熱(盡量減少蒸汽通入內(nèi)室時(shí)冷凝水的產(chǎn)生)。
  
 ?。?)滅菌:滅菌前內(nèi)層呈真空狀態(tài),飽和蒸汽從夾套進(jìn)入內(nèi)層進(jìn)行滅菌操作,滅菌溫度及時(shí)間可根據(jù)用戶要求設(shè)定。
  
 ?。?)干燥:夾套保持一定壓力,保溫加熱,內(nèi)層抽真空并控制適當(dāng)干燥時(shí)間。
  
  7.5.3.3消毒滅菌效果
  
  采用多功能中成藥滅菌柜滅菌后藥粉質(zhì)量如下:
  
  霉菌、雜菌指標(biāo)<10CFU/g;
  
  藥粉松散不結(jié)塊;
  
  藥粉含濕量≤5%(產(chǎn)品干燥值);
  
  藥粉不變色。
  
  7.5.3.4結(jié)論
  
  對(duì)目前還在進(jìn)行GMP改造的廣大中藥制藥企業(yè)來(lái)說(shuō),多功能中成藥滅菌柜的成功推出,不僅可使產(chǎn)品在達(dá)到消毒滅菌效果的同時(shí),確保其產(chǎn)品的質(zhì)量要求,而且還能降低生產(chǎn)成本,是目前中藥制藥企業(yè)值得考慮的經(jīng)濟(jì)實(shí)用的中藥泡材、飲片、藥粉、浸膏的滅菌設(shè)備。
  
  7.6蒸汽空氣混壓滅菌柜的基本性能特點(diǎn)及比較
  
  7.6.1軟包裝快冷滅菌柜
  
  7.6.1.1基本性能特點(diǎn)
  
  用飽和蒸汽加空氣作為混壓滅菌介質(zhì),進(jìn)行高溫快速加熱滅菌,采用均勻布點(diǎn)技術(shù),柜內(nèi)冷空氣排除*、滅菌溫度均勻;滅菌后利用附加的冷卻裝置,從外部注入冷卻水,均勻噴淋軟袋,快速冷卻至出瓶溫度,冷卻的同時(shí)輔以反壓跟蹤技術(shù),確保無(wú)爆袋產(chǎn)生;整個(gè)操作循環(huán)周期短,生產(chǎn)效率高。
  
  7.6.1.2適用范圍
  
  適用于藥廠、醫(yī)院、食品業(yè)等對(duì)塑料袋、塑料瓶等軟包裝大輸液或其它軟包裝液體的滅菌,也可通用于玻璃瓶裝大輸液產(chǎn)品的滅菌處理。
  
  7.6.1.3與大輸液快冷滅菌柜的比較
  
  該滅菌柜的zui主要特點(diǎn)是采用蒸汽加空氣的混壓滅菌原理,利用反壓跟蹤技術(shù),確保滅菌時(shí)軟袋外壓力大于因加熱而造成軟袋內(nèi)升高的壓力,或防止快速冷卻時(shí)柜室內(nèi)造成的負(fù)壓的形成,避免爆袋現(xiàn)象的產(chǎn)生,因此該柜尤其適用于軟包裝液體的滅菌處理。
  
  7.6.2強(qiáng)制通風(fēng)干燥式軟包裝滅菌柜
  
  和軟包裝快冷滅菌柜一樣,該柜采用蒸汽加空氣的混合滅菌原理,采用蒸汽均勻布點(diǎn)注入技術(shù),并在冷卻中輔反壓跟蹤技術(shù),確保滅菌、冷卻過(guò)程中均無(wú)爆袋。不同的是該柜的混壓氣體通過(guò)置于柜頂?shù)囊粋€(gè)或幾個(gè)高能雙速風(fēng)機(jī),強(qiáng)制性地在滅菌室產(chǎn)品中間對(duì)流循環(huán),提供良好的熱傳遞,保證溫度的均勻性,解決一般軟包裝滅菌柜由于采用混壓滅菌原理而產(chǎn)生滅菌溫度不均勻的問(wèn)題;滅菌后,通過(guò)冷凝冷卻盤(pán)管由冷卻水將柜內(nèi)蒸汽冷凝、冷卻循環(huán)空氣,使滅菌物品既降溫又使其表面干燥,利于快速燈檢與入庫(kù)。因此該滅菌柜特別適于對(duì)PE、PP塑料瓶裝、PVC、復(fù)合塑料軟袋裝液體滅菌、冷卻結(jié)束時(shí),容器和包裝必須干燥的產(chǎn)品的滅菌,這也是與一般軟包裝滅菌柜、水浴式滅菌柜等zui大的不同之處。同時(shí),由于采用強(qiáng)制循環(huán)技術(shù),利于蒸汽和壓縮空氣的均勻混合,保證柜室內(nèi)滅菌溫度的均勻性,因而可使滅菌柜的有效滅菌空間比一般軟包裝滅菌柜做大,達(dá)到經(jīng)濟(jì)的滅菌規(guī)模。
  
  8濕熱滅菌柜的其它選項(xiàng)
  
  目前隨著醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展,有一種雙室袋的軟包裝自配型,它對(duì)滅菌提出了更高要求。
  
  1)滅菌柜前后門(mén)需要*隔斷,因?yàn)榍昂髤^(qū)域都是潔凈區(qū)。
  
  2)滅菌后袋子表面干燥,可直接進(jìn)入下道灌藥粒工序。
  
  3)滅菌后灌藥粉室兩邊膜不粘連
  
  4)兩室之間虛焊焊牢固,并可用。雙手手勁擠壓破裂。
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