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　　6.普通壓力蒸汽滅菌柜的基本結構、特點和操作程序
　　
　　6.1滅菌的基本要素
　　
　　壓力蒸汽滅菌發(fā)基本要素包括作用時間、滅菌溫度及飽和蒸汽等三大要素。
　　
　　6.1.1作用時間
　　
　　壓力蒸汽滅菌的作用時間，應從滅菌柜室內大到要求滅菌溫度時算起，直至滅菌完成為止?？倳r間包括：熱力穿透時間，即從滅菌柜內達到滅菌溫度至滅菌物品中心部位也達到滅菌溫度所需時間，時間的長短取決于滅菌物品的性質、包裝的大小、放置位置、滅菌柜內空氣排空程度等；滅菌維持時間，即殺滅微生物所需要延長的加熱時間，一般為維持時間的一半，其長度視消毒物品而定；而滅菌處理所需時間：預熱時間、排放冷空氣時間、柜室升溫時間、滅菌處理結束后所需的降溫時間。預熱時間指對滅菌柜室內進行加熱達到規(guī)定滅菌溫度的時間，預熱可增加柜室內干熱的均勻度和防止蒸汽過多冷凝；排除冷空氣時間為將柜室內原有冷空氣排出柜外，以加強熱的穿透，這對蒸汽尤為重要，應給予充分的時間；柜室升溫時間指放入物品后將整個柜室加溫至滅菌要求溫度的時間；降溫時間指在完成消毒或滅菌停止加熱后，柜室溫度下降至可安全開門的時間。
　　
　　6.1.2滅菌溫度
　　
　　微生物對熱的耐受力因種類而不同，因此根據(jù)滅菌物品污染程度，其所需的滅菌溫度和作用時間也各不相同，且滅菌溫度和作用時間的選擇需隨滅菌方式、物品性能、包裝材料、要求滅菌過程長短而定。一般而言滅菌溫度愈高，所需時間愈短，飽和蒸汽的溫度和其壓力呈恒定的關系，但當柜室內的空氣未排除或未*排除，則蒸汽不能達到飽和，此時雖然壓力表顯示已達滅菌壓力，但蒸汽溫度卻并未達到要求，從而導致滅菌失敗。
　　
　　6.1.3飽和蒸汽
　　
　　飽和蒸汽必須滿足干燥（含濕氣〈5%〉和純凈（含冷空氣〈3.5%〉，過熱度不應超過5℃，因為飽和蒸汽遇冷凝而釋放出大量的潛熱能，使物品的溫度上升；而冷凝的同時，其體積急劇收縮（1/1600），還可產(chǎn)生局部負壓，使隨后的蒸汽穿透到物品的深處，對過熱蒸汽，一方面冷凝放緩，不利于滅菌，此現(xiàn)象在過熱5℃以上時即表現(xiàn)明顯。另外，蒸汽過熱可導致物品快速老化。過熱蒸汽的產(chǎn)生可因輸氣系統(tǒng)或規(guī)定的壓力明顯下降，或夾套中溫度較高或紡織品過于干燥。當蒸汽中含有較多細微霧等，，形成氣體流動的屏障而不于熱的穿透，同時也會增加滅菌后干燥處理的難度。霧粒的存在主要因在加水過多的鍋爐中表面水泡迸裂被快速蒸汽帶出，或蒸汽通過較長管道冷凝而成。當蒸汽中混入空氣其壓力和溫度間的關系與飽和蒸汽時的有所偏差，此時壓力表中所示壓力值應扣除空氣的分壓，也即其所能達到滅菌溫度也會相應下降，如不注意這一點，由于未達到滅菌溫度而導致滅菌失敗。蒸汽中混入的空氣可因輸氣系統(tǒng)，柜室內原有的空氣或滅菌物品內部的空氣未排除所產(chǎn)生，該空氣的存在，還因為空氣受蒸汽擠壓形成空氣氣團，阻隔蒸汽接觸滅菌物品，從而影響蒸汽向滅菌物品內部的穿透，形成包內溫度低，包外溫度高的溫度不勻的情況，致使內部不能達到滅菌溫度；同時由于空氣的存在，減少了滅菌室內氣體的含水量，即濕度水平的降低，不利于微殺物的殺滅。
　　
　　6.2普通壓力蒸汽滅菌柜的基本結構和特點
　　
　　除了手提式和立式外，工業(yè)用壓力蒸汽滅菌柜常為臥式雙層結構，外層夾套為普通鋼制結構，并裝有隔熱保溫層外罩和夾套壓力表，內層為耐酸不銹鋼制滅菌柜室，并裝有柜室壓力表、壓力真空表與溫度計、滅菌柜同時配有蒸汽進入管道、蒸汽過濾器、蒸汽控制制閥、蒸汽壓力調節(jié)閥和疏水器等。該類滅菌柜結構特點之一為進氣口在上，排氣口在下，所以按排氣方式來分類，其屬于下排氣式壓力蒸汽滅菌柜（又稱重力置換式），其原理是利用蒸汽比空氣輕，通過向滅菌柜送入蒸汽，由上層逐漸將冷空氣擠壓至下層排氣口排出，由于此種排氣方式排氣不太*，回殘留少量冷空氣，控制不好會影響滅菌效果，但它仍為我國乃至世界大多數(shù)國家普遍使用的方法，這主要是因為它具有結構簡單、造價低、適用范圍廣等特點。結構特點之二為雙層夾套的作用，其一，在滅菌前將夾套充滿蒸汽并達到一定的壓力（一般應大于滅菌過程所需壓力），使滅菌柜身及柜內物品得以預熱，有利于提高對滅菌物品的升溫速率；其二，外接蒸汽送入夾套，可將蒸汽源帶來的鍋爐水及蒸汽冷凝水由夾套疏水器排出，有利于提高從夾套送入柜室內的蒸汽質量，保證其為飽和蒸汽，為滅菌質量打下基礎；其三，可防止熱蒸汽進入滅菌柜室在柜壁上冷凝水；氣四，滅菌結束后可對柜室內物品進行干燥；其五，如需連續(xù)滅菌，則因夾套仍保持原有的壓力和溫度，第二次滅菌的預熱時間大大縮短，提高了滅菌柜的工作效率。
　　
　　6.3基本操作程序
　　
　　（1）放置物品：首先將待消毒滅菌物品放入滅菌柜室內，關閉滅菌柜門。
　　
　?。?）夾套加熱：將蒸汽控制閥移至“關閉”位置，打開進汽閥，使蒸汽進入外層夾套，加熱柜室四壁。
　　
　?。?）滅菌：當夾套壓力表指示已達滅菌所需壓力時，將蒸汽控制閥移至“滅菌”位置，此時熱蒸汽即進入滅菌柜內，將柜內冷空氣和凝結水由下部的疏水器排出；待滅菌柜內壓力和溫度達到滅菌要求時，旋動壓力調節(jié)閥，使其保持恒定，至規(guī)定滅菌時間。
　　
　　（4）排氣：滅菌結束后，將蒸汽控制閥移至“排汽”位置，排出滅菌柜的蒸汽。
　　
　?。?）干燥：若物品需干燥，則可待排完蒸汽后將蒸汽控制閥移至“干燥”位置，此時柜室內被抽成負壓，抽取20分鐘即可達到干燥要求。
　　
　?。?）消除真空：干燥完畢，將蒸汽控制閥移至“關閉”位置，此時空氣經(jīng)空氣過濾器進入柜室，負壓消失，將壓力表恢復到“0”位、溫度降至60℃以下時，可開啟柜門，取出物品。
　　
　　6.4適用范圍
　　
　　主要用于藥廠、醫(yī)院、實驗室對耐熱、耐濕物品的消毒滅菌，如瓶（袋）裝藥液、金屬器械、瓷器、玻璃器皿、工器具、包裝材料、織物、敷料等、有效普遍的使用性，對需多品種、小批量的物品進行消毒滅菌處理的制藥企業(yè)尤為適用。
　　
　　7.各類濕熱滅菌柜的基本性能特點和比較
　　
　　7.1水浴式滅菌柜的基本性能特點和比較
　　
　　7.1.1基本呢工作原理
　　
　　滅菌室內先注入潔凈的滅菌介質（目前國內常用純化水）至一定液位（水量經(jīng)過計算，以保證循環(huán)系統(tǒng)內流量），然后由循環(huán)泵從柜底部抽取滅菌用水經(jīng)過板式換熱器加熱，連續(xù)循環(huán)進入滅菌柜頂噴淋系統(tǒng)。噴淋系統(tǒng)由噴淋管道和噴頭組成，噴頭采用大流量廣散角型式（可達1700），噴出的霧狀水與滅菌物品均勻密切接觸。在冷卻過程中，關閉換熱器一側的蒸汽閥門，打開冷卻水閥門，使滅菌用水連續(xù)逐步冷卻，用于滅菌物品的快速冷卻，并輔以一定的反壓保護，防止爆現(xiàn)象的產(chǎn)生。
　　
　　該噴淋系統(tǒng)具有噴頭孔徑大、不易堵塞；噴頭散角大，覆蓋范圍寬；噴出的水成霧狀，利于與滅菌物品換熱與冷卻，確保了滅菌與冷卻效果，因而為國外瑞典CETINCGE公司、意大利FEDEGARI公司、國內的張家港市神農(nóng)藥機有限公司等廣大的滅均設備制造廠商所采用，也為廣大制藥企業(yè)所選用。此外也有廠家采用網(wǎng)板式[噴淋系統(tǒng)，即滅菌和冷卻水從柜頂進入篩網(wǎng)分水板，成均勻分布的垂直平行水流自上而下噴淋至藥液瓶上。另外，有一定高度儲存水量的分水板和大于分水板流量的泵流量、使多余水量呈瀑布狀從分水板四周溢出、沿柜體四壁直瀉而下，達到柜體與藥品同速升降溫。
　　
　　7.1.2基本性能特點
　　
　?。?）由于水浴式噴淋工作原理，使柜內溫度均勻性好，無溫度死角；升溫快速均勻溫度變化的梯度可控制在0~5℃/min內，使換熱過程中的溫度變化率均衡；恒溫過程中藥液溫差可控制在±0.5℃內有效保證藥品質量。
　　
　?。?）溫度調控范圍寬，可實現(xiàn)100℃以下的均勻滅菌
　　
　?。?）在整個滅菌過程中，過熱的純化水作為內循環(huán)滅菌系統(tǒng)的滅菌和冷卻介質，處于一個相對封閉的循環(huán)系統(tǒng)實現(xiàn)升溫、滅菌、冷卻操作，可有效防止工作過程中因不潔冷卻水對產(chǎn)品的再次污染。
　　
　?。?）水浴冷卻使滅菌物品均衡降溫，且輔以反壓保護措施，保證無爆瓶現(xiàn)象。
　　
　?。?）臥式圓筒形柜體比矩形柜體受壓均勻，利于消滅溫度死角；且圓弧形底部空間因可存放循環(huán)水而省去另備貯水罐。另外循環(huán)水*位于滅菌車軌道下部，對滅菌物品的進出無影響，因而是循環(huán)水得以重復使用；且循環(huán)水耗量比方形柜少，總能耗降低，提高生產(chǎn)效率。
　　
　?。?）6.1.3適用范圍
　　
　　適用于制藥行業(yè)玻璃瓶、塑料瓶和軟袋裝大輸液的滅菌，輔助真空或真空加色水聯(lián)合檢漏工藝，還可用于安瓿、口服液和小輸液瓶的滅菌檢漏；適用于食品等行業(yè)對各種密封包裝、飲用液和罐頭等的滅菌。