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中藥提取設(shè)備標準新版“GMP”關(guān)于“企業(yè)自檢”的說明
質(zhì)量管理部門應(yīng)定期組織對企業(yè)進行自檢，監(jiān)控本規(guī)范的實施情況，評估企業(yè)是否符合本規(guī)范要求，并提出必要的糾正和預(yù)防措施。
自檢應(yīng)有計劃，對機構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料與產(chǎn)品、確認與驗證、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、委托生產(chǎn)與委托檢驗、產(chǎn)品發(fā)運與召回等項目定期進行檢查。
應(yīng)由企業(yè)人員進行獨立、系統(tǒng)、全面的自檢，也可由外部人員或?qū)＜疫M行獨立的質(zhì)量審計。
自檢應(yīng)有記錄。自檢完成后應(yīng)有自檢報告，內(nèi)容至少包括自檢過程中觀察到的所有情況、評價的結(jié)論以及提出糾正和預(yù)防措施的建議。自檢情況應(yīng)報告企業(yè)高層管理人員。
我公司生產(chǎn)中藥提取罐,提取濃縮設(shè)備,骨肽提取設(shè)備,膠原蛋白提取精制設(shè)備,骨素提取濃縮設(shè)備廠家,提取芳香油回收設(shè)備，主要經(jīng)營有中藥提取“GMP衛(wèi)生潔凈罐體類”、CIP全自動清洗、發(fā)酵工程、非標反應(yīng)設(shè)備、酶解反應(yīng)設(shè)備、中藥提取濃縮工程等，我公司技術(shù)力量雄厚，工藝*，測試手段齊全，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。
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