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GMP凈化車間

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更新時間:2019-03-27 12:10:41瀏覽次數(shù):462

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產(chǎn)品簡介

適用物料 秸稈 原理 氣流粉碎機
GMP凈化車間(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)是為保證藥品在規(guī)定的質(zhì)量下持續(xù)生產(chǎn)的體系。它是為把藥品生產(chǎn)過程中的不合格的危險降低到小而訂立的。GMP包含方方面面的要求,從廠房到地面、設(shè)備、人員和培訓(xùn)、衛(wèi)生、空氣和水的純化、生產(chǎn)和文件?!癎MP"是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范",或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)",是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質(zhì)量

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GMP凈化車間

(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)是為保證藥品在規(guī)定的質(zhì)量下持續(xù)生產(chǎn)的體系。它是為把藥品生產(chǎn)過程中的不合格的危險降低到小而訂立的。GMP包含方方面面的要求,從廠房到地面、設(shè)備、人員和培訓(xùn)、衛(wèi)生、空氣和水的純化、生產(chǎn)和文件。“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”,是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng),確保終產(chǎn)品的質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。
  GMP所規(guī)定的內(nèi)容,是食品加工企業(yè)必須達(dá)到的基本的條件。
  《良好藥品生產(chǎn)規(guī)范》(Good Manufacture Practice, GMP)是指導(dǎo)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。世界衛(wèi)生組織于1975年11月正式公布GMP標(biāo)準(zhǔn)。上藥品的概念包括獸藥,只有中國和澳大利亞等少數(shù)幾個國家是將人用藥GMP和獸藥GMP分開的?! ∪擞盟幏矫?,1988年在中國大陸由衛(wèi)生部發(fā)布,稱為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,后幾經(jīng)修訂,的為1998年修訂版。
  中國國獸藥行業(yè)GMP是在20世紀(jì)80年代末開始實施。1989年中國*頒發(fā)了《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》,1994年又頒發(fā)了《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則(試行)》。1995年10月1日起,凡具備條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)和藥品品種,可按申請藥品GMP認(rèn)證。取得藥品GMP認(rèn)證證書的企業(yè)(車間),在申請生產(chǎn)新藥時,衛(wèi)生行政部門予以優(yōu)先受理。迄至1998年6月30日,未取得藥品GMP認(rèn)證的企業(yè)(車間),衛(wèi)生行政部門將不再受理新藥生產(chǎn)申請。
  2002年3月19日,*修訂發(fā)布了新的《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱《獸藥GMP規(guī)范》)。同年6月14日發(fā)布了第202號公告,規(guī)定自2002年6月19日至2005年12月31日為《獸藥GMP規(guī)范》實施過渡期,自2006年1月1日起強制實施。
  目前,中國藥品監(jiān)督管理部門大力加強藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理,實施GMP認(rèn)證取得階段性成果?,F(xiàn)在血液制品、粉針劑、大容量注射劑、小容量注射劑生產(chǎn)企業(yè)全部按GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行,國家希望通過GMP認(rèn)證來提高藥品生產(chǎn)管理總體水平,避免低水平重復(fù)建設(shè)。已通過GMP認(rèn)證的企業(yè)可以在藥品認(rèn)證管理中心查詢。

  • ——青島統(tǒng)潔空調(diào)凈化設(shè)備工程有限公司是一家設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、加工、銷售及凈化工程為一體的空氣凈化公司,發(fā)展至今已具備技術(shù)力量雄厚,專業(yè)設(shè)備齊全,生產(chǎn)專業(yè)化、配件標(biāo)準(zhǔn)化、凈化工程質(zhì)量一次驗收合格率99.99%。

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