洗瓶 烘干滅菌灌裝加塞 軋蓋滅菌燈檢貼標包裝-梁山二手設備市場

洗瓶

初洗：輸液瓶首先進入初洗環(huán)節(jié)，一般采用噴淋方式，使用純化水對瓶子內(nèi)外表面進行初步?jīng)_洗，去除大顆粒灰塵及部分附著雜質(zhì)。此過程水流壓力需精確控制，壓力過低無法有效沖掉雜質(zhì)，壓力過高則可能對瓶子造成損傷。

精洗：經(jīng)過初洗的瓶子進入精洗階段，多采用超聲波清洗結(jié)合循環(huán)水沖洗的方法。超聲波發(fā)生器發(fā)出高頻振動，使清洗液產(chǎn)生空化效應，能有效剝離瓶子細微縫隙及表面難以沖洗掉的污垢。循環(huán)水通常為經(jīng)過多道過濾處理的注射用水，保證清洗用水的高純度，降低二次污染風險。清洗后的瓶子要通過電導率等指標檢測，確保清洗效果達標。

烘干滅菌

隧道式烘箱烘干：洗凈的瓶子通過輸送帶進入隧道式烘箱，烘箱前段為烘干區(qū)，利用熱風循環(huán)系統(tǒng)，將瓶子表面及內(nèi)部殘留水分快速蒸發(fā)。溫度一般控制在 100℃ - 120℃，時間根據(jù)瓶子材質(zhì)及裝載量調(diào)整，確保水分去除。

高溫滅菌：烘箱后段為滅菌區(qū)，溫度迅速升高至 180℃ - 250℃，并保持 15 - 30 分鐘。在此高溫下，細菌、芽孢等微生物的蛋白質(zhì)變性、核酸破壞，從而達到無菌要求。烘箱內(nèi)部溫度分布均勻性至關(guān)重要，需通過多點溫度監(jiān)測系統(tǒng)實時監(jiān)控，保證每個瓶子都能得到充分滅菌。

灌裝

藥液配制與輸送：根據(jù)處方準確稱取原料，在符合 GMP 標準的潔凈區(qū)內(nèi)配制輸液藥液。經(jīng)過多級過濾后，通過密閉管道輸送至灌裝機。輸送過程中，藥液要保持恒溫、恒壓，并防止微生物及微粒污染。

定量灌裝：高精度灌裝機采用活塞式計量泵或容積式流量計進行定量灌裝。通過調(diào)節(jié)計量裝置參數(shù)，確保每瓶藥液灌裝量精確無誤，誤差控制在極小范圍內(nèi)。灌裝機的灌裝速度與輸送帶速度需精準匹配，保證生產(chǎn)的連續(xù)性與穩(wěn)定性。同時，灌裝區(qū)域處于百級潔凈環(huán)境，防止外界污染物進入藥液。

加塞

膠塞預處理：膠塞在使用前需經(jīng)過清洗、滅菌等預處理工序。先用注射用水多次沖洗，去除表面雜質(zhì)，然后放入高壓蒸汽滅菌器中，在 121℃下滅菌 30 分鐘以上。滅菌后的膠塞在無菌環(huán)境下儲存?zhèn)溆谩?/p>

自動加塞：加塞機通過機械手臂或真空吸附裝置，將預處理好的膠塞準確放置在灌裝好藥液的瓶口上。加塞過程中，膠塞與瓶口的貼合度要緊密，防止漏液。同時，設備要具備檢測功能，能自動剔除加塞不良的瓶子。

軋蓋

鋁蓋準備：鋁蓋需進行清洗、消毒處理，去除油污及雜質(zhì)。一般采用超聲波清洗后，在潔凈環(huán)境下烘干備用。

軋蓋操作：軋蓋機通過機械滾輪將鋁蓋邊緣卷曲并壓緊在瓶口膠塞上，形成密封結(jié)構(gòu)。軋蓋的力度和位置要均勻一致，確保密封良好且瓶蓋外觀平整。軋蓋后，需對瓶蓋密封性進行抽檢，采用密封性測試儀，通過真空或壓力測試方法，檢測是否存在泄漏。

滅菌

濕熱滅菌工藝：灌封后的輸液產(chǎn)品整批裝入高壓蒸汽滅菌鍋中，采用濕熱滅菌法。在 121℃ - 135℃的高溫、高壓飽和蒸汽環(huán)境下，保持 15 - 45 分鐘（具體時間根據(jù)產(chǎn)品特性確定）。蒸汽的穿透性強，能有效殺滅產(chǎn)品內(nèi)部及包裝材料表面的微生物。

滅菌過程監(jiān)控：滅菌過程中，通過溫度記錄儀、壓力記錄儀等設備，實時監(jiān)測滅菌鍋內(nèi)的溫度、壓力變化，確保符合滅菌工藝要求。同時，使用生物指示劑（如嗜熱脂肪芽孢桿菌芽孢）進行滅菌效果驗證，定期進行抽檢，保證滅菌的可靠性。

燈檢

人工燈檢：操作人員在暗室中，將輸液瓶置于強光下，通過肉眼觀察瓶子內(nèi)部是否存在異物、沉淀、氣泡等缺陷。人工燈檢要求操作人員具備良好的視力和專注力，且經(jīng)過專業(yè)培訓，能準確識別各種質(zhì)量問題。為保證檢測準確性，通常采用雙人雙檢制度。

自動燈檢：利用機器視覺技術(shù)，自動燈檢設備通過攝像頭采集瓶子圖像，經(jīng)過圖像處理軟件分析，識別瓶子內(nèi)部缺陷。設備可根據(jù)產(chǎn)品標準設置檢測參數(shù)，能快速、高效地檢測大量產(chǎn)品，且檢測精度高、一致性好。自動燈檢設備需定期進行校準和維護，確保檢測性能穩(wěn)定。

貼標

標簽準備：標簽內(nèi)容需嚴格按照藥品管理法規(guī)設計，包含產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)等關(guān)鍵信息。標簽采用特殊材質(zhì)，具備防水、防油、耐磨等性能，確保在儲存和運輸過程中信息清晰完整。

貼標操作：貼標機根據(jù)瓶子形狀和尺寸進行調(diào)整，通過輸送帶將瓶子輸送至貼標位置。設備利用不干膠或熱熔膠等方式，將標簽準確粘貼在瓶子位置，保證標簽平整、無氣泡、無褶皺。貼標后，需對標簽內(nèi)容及粘貼質(zhì)量進行抽檢，防止出現(xiàn)錯貼、漏貼等問題。

包裝

小包裝：單個輸液瓶裝入紙盒中，紙盒內(nèi)一般配有說明書，詳細介紹產(chǎn)品的用法、用量、注意事項等信息。紙盒設計要便于開啟和儲存，同時起到一定的保護作用。

大包裝：多個小包裝紙盒裝入紙箱中，紙箱要有足夠的強度，能承受一定的壓力和沖擊。紙箱外需印刷產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)等信息，便于儲存、運輸和識別。包裝過程中，要對產(chǎn)品數(shù)量、包裝質(zhì)量進行嚴格檢查，確保產(chǎn)品包裝完整、規(guī)范。