| 濟(jì)南駿馳生物科技有限公司
主營產(chǎn)品： 生物安全柜 超凈發(fā)工作臺 冷藏箱 紅外線滅菌器 低溫冰箱 液氮罐 冷藏箱 電解質(zhì)分析儀 |
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更新時間：2017-06-19 13:51:02瀏覽次數(shù)：284
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全自動康立K-Lite6D*廠家 價格便宜 致電報價
本型號是全自動系列*，功能齊全，，歡迎您的*。
選康立*，就等于買了放心藥。真的省心。
項目 - 測量范圍 - 精密度（CV值）
K+ - 0.5—15.0mmol/L- ≤1.0%
Na+ -20.0—200.0 mmol/L ≤1.0%
Cl— -20.0—200.0 mmol/L ≤1.0%
Ca2+ -0.1—5.0 mmol/L ≤1.5%
pH-6.0—9.0 ≤1.0%
Li+ 0.0—3.0 mmol/L ≤1.5%
TCO2 6.0—50.0 mmol/L ≤3.0%
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康立*klite6產(chǎn)品特性介紹：
自動一點及兩點定標(biāo)，附加人工定標(biāo)功能，斜率和均差雙參數(shù)校正，確保線性和準(zhǔn)確性
高、中、低值質(zhì)控線性調(diào)整功能
可選項自動進(jìn)樣盤，自動進(jìn)樣盤提供1個急診測試位，3個質(zhì)控測試位及25個樣品測試位
覆蓋全國的售后服務(wù)網(wǎng)點
無需分裝樣品，直接測量
吸樣針防碰撞保護(hù)設(shè)計
智能吸樣針液面檢測
一體化試劑包，降低了生物污染的風(fēng)險，符合環(huán)保要求 能儲存32組定標(biāo)數(shù)據(jù)和每通道100組質(zhì)控數(shù)據(jù)，1500例樣品數(shù)據(jù)
免維護(hù)電極，可*儲存
zui小樣品量：65μl～150μl ，電解質(zhì)項目從進(jìn)樣到顯示結(jié)果≤25秒
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產(chǎn)品型號配置：
K-lite6A/AU: K、Na、Cl、TCO2
K-lite6B/AU: K、Na、Cl、Ca、pH、TCO2
K-lite6D/AU: K、Na、Cl、Ca、pH、Li、TCO2
關(guān)于科研注冊證書變更申請有關(guān)事項的通知
國食藥監(jiān)械[2007]778號
各省、自治區(qū)、直轄市食品*（*），各有關(guān)單位：
為進(jìn)一步加強科研注冊管理工作，規(guī)范科研注冊申報秩序，簡化行政審批程序，方便行政相對人辦理行政許可申請事項，依據(jù)《科研注冊管理辦法》、《科研說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》，現(xiàn)就科研注冊證書變更申請有關(guān)事項通知如下：
一、申請科研注冊證書變更時，凡涉及科研產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)非技術(shù)性文字變更、說明書變更的，可以合并申請。
合并申請時，除按照《科研注冊管理辦法》附件10的要求提交申報資料外，涉及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)非技術(shù)性文字變更的，應(yīng)同時提交生產(chǎn)企業(yè)或代理人簽章的“醫(yī) 療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)修改單”；涉及產(chǎn)品說明書變更的，應(yīng)同時提交生產(chǎn)企業(yè)或代理人簽章的說明書更改情況說明和說明書更改情況對比表。申報資料齊備的，受理 部門予以受理。
二、科研注冊證書變更和說明書變更備案合并申請的審查時限，不再分別執(zhí)行原各20個工作日的審批時限，而按照總審批時限30個工作日執(zhí)行。補充資料的時間不計入審查時限。
三、關(guān)于《科研注冊管理辦法》中有關(guān)變更事項的說明。
（一）生產(chǎn)企業(yè)實體不變、企業(yè)名稱改變，是指生產(chǎn)地址、生產(chǎn)條件、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等要素不發(fā)生改變，僅生產(chǎn)企業(yè)名稱改變。
對于此種情況，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提交相應(yīng)要素未發(fā)生改變的聲明。
（二）對于產(chǎn)品名稱、商品名稱的文字性改變，除符合科研國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及《科研產(chǎn)品分類目錄》、《科研說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》，或者按照藥品監(jiān)督管理部門的其他要求外，其他情形不予批準(zhǔn)。
（三）對于型號、規(guī)格的文字性改變，除非生產(chǎn)企業(yè)提交的申報資料能夠證明變更前后產(chǎn)品的同一性，否則不予批準(zhǔn)。對于型號、規(guī)格的文字性改變，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提交文件，聲明對變更前后產(chǎn)品的同一性負(fù)責(zé)。
對于境外科研，如果變更前的產(chǎn)品取得境外科研主管部門批準(zhǔn)上市證明文件的，應(yīng)提供變更后產(chǎn)品的境外科研主管部門批準(zhǔn)上市的證明文件；如變更前的產(chǎn)品以生產(chǎn)企業(yè)出具符合性聲明上市的，則應(yīng)提交變更后產(chǎn)品的符合性聲明。
（四）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)名稱的文字性改變，是指產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的技術(shù)內(nèi)容不變，標(biāo)準(zhǔn)的名稱改變。
國家食品*
二○○七年十二月二十五日
咨詢孫，；:,歡迎電詢。
