制藥業(yè)GMP認證需要aorodo臭氧技術
GMP是為確保藥品質量*,對藥品生產中影響質量的各種因素所規(guī)定的一系列基本要求,企業(yè)只有通過GMP認證才能生產藥品,GMP適用于藥品制劑生產的全過程,原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。 中國從上世紀80年代開始引入GMP概念,在醫(yī)藥企業(yè)中推行,現在中國也以法律的形式對藥企進行強制認證。GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準,要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規(guī)達到衛(wèi)生質量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現生產過程中存在的問題,加以改善。
為了達到GMP認證要求,微生物的殺滅程序是*的,而要達到這一要求,臭氧殺菌已體現出傳統(tǒng)的化學熏蒸、紫外燈以及加熱等方法所不可比擬的*性。
我們可以發(fā)現,紫外線殺菌的缺陷在于:它的穿透能力小,在紫外線照不到的地方,消毒效果不好;殺菌能力隨著時間的增加會減小,而且燈管壽命短,更換頻繁,成本費用就會比較高。化學試劑滅菌的問題在于:化學試劑滅菌藥味大,不能自然排出,需要長時間置換新風,增加了能耗。同時也存在二次污染,剩余的污染物排到大氣中,會對環(huán)境造成污染。加熱滅菌包括干熱和濕熱,其缺點是溫度高,能耗大,而且有些物品如原材料、儀器表,塑料制品是不宜加熱的。
而臭氧很好的彌補了這三個殺菌技術的缺憾,臭氧具有消毒殺菌力強,不產生殘余污染,可直接對空氣、生產的原輔材料及設備、工作服等進行消毒滅菌的性能。因此,在醫(yī)藥、電子、光學等工業(yè)生產及生物制品、遺傳工程等行業(yè)逐漸得到了廣泛的應用。
上海康久消毒技術有限公司研發(fā)制造的AORODO臭氧發(fā)生器自面世以來,廣泛應用于各家制藥企業(yè)。
AORODO臭氧發(fā)生器可以用于容器的消毒滅菌。具體的方法是:將高濃度的臭氧直接打入管道容器,保持臭氧尾氣有一定的濃度,就可以達到消毒滅菌的要求。用臭氧對管道進行消毒,每個生產單元在每次換料前,都可以及時得到消毒,使用效率很高。相對于傳統(tǒng)的酒精消毒具有很大的優(yōu)勢。
AORODO臭氧發(fā)生器可以安裝在中央空調凈化系統(tǒng)對潔凈區(qū)進行消毒殺菌。在制藥廠,一般來說,潔凈區(qū)的面積比較大,大多使用中央空調凈化系統(tǒng)來對潔凈區(qū)進行消毒。傳統(tǒng)的方法是用甲醛熏蒸,甲醛熏蒸的弊病不少,用臭氧來代替是個好方法。具體的方法是:將臭氧發(fā)生器安裝的凈化系統(tǒng)的風道中,臭氧隨著風道的氣流送入各個潔凈區(qū),對潔凈區(qū)進行殺菌消毒。也可以將臭氧發(fā)生器安裝在中央空調風口外面,將臭氧打入中央空調的風道,然后被送入潔凈室。
AORODO臭氧發(fā)生器可以用于物品表面的的消毒殺菌。在藥品的生產過程中,需要對原材料,工具,包裝物進行表面消毒,傳統(tǒng)的方法是紫外線消毒?,F在可以使用AORODO臭氧發(fā)生器。
AORODO臭氧發(fā)生器還可以用于水的消毒。在藥廠用水的地方比較多,有醫(yī)藥用水、消毒水、清溪用水和飲用水,采用臭氧水處理即可達到滿意的效果。
AORODO臭氧發(fā)生器采用304不銹鋼制成,不易損壞,不易腐蝕,使用壽命更長,公司承諾,若2年之內發(fā)生任何機械故障,直接換個新設備。
上??稻孟炯夹g有限公司是專業(yè)從事臭氧發(fā)生器研發(fā)和制造的公司,有多種型號可以選擇,可滿足制藥企業(yè)的的各種需求。
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