HiCC-Z全自動菌落計數(shù)、抑菌圈測量、β-內(nèi)酰胺酶檢測儀系統(tǒng)

一、用途

用于自動微生物、菌落計數(shù)分析、抑菌圈測量和抗生素藥敏效價分析、乳酸鏈球菌素效價分析等。

二、主要技術(shù)指標(biāo)

1、成像裝置

（1）自動對焦的大景深800萬像素（3264x2448像素）彩色拍攝主機，具有微距拍攝特性。全封閉暗箱以消除環(huán)境雜散光干擾。配A4雙光源彩色CCD掃描成像儀，自動聚焦、亮度可調(diào)，光學(xué)分辨率4000萬像素均勻背光或暗視野掃描時分辨誤差小于等于0.01mm，可識別≥0.05mm的菌落。

（2）任意調(diào)柔性無影光的上光源，下光源、上下雙光源，5W功率的275nm+395nm雙波長紫外光照明（用于腔體消毒、紫外誘變），可自由組合和任意獨立切換，以構(gòu)成清晰的懸浮暗視野菌落成像效果，突顯出菌落形態(tài)，獲得菌落成像，實現(xiàn)傻瓜式智能識別計數(shù)。

（3）同時測定6個90mm平皿，適應(yīng)50～180mm圓形平板、280×180mm超大矩形平板培養(yǎng)的目標(biāo)分析。

2、菌落計數(shù)分析

（1）★可自動形成批處理向?qū)?，實現(xiàn)一鍵式自動計數(shù)。Smartdown^TM菌落智能識別技術(shù)，具有菌落目標(biāo)自動增強特性，自動識別大規(guī)模團狀、鏈狀粘連的長形桿菌（顯微形態(tài)大片粘連的大腸桿菌、病菌孢子）及平皿上的各類菌落（含金色葡萄球菌計數(shù)（GB4789.10-2016）、大腸菌群測定（GB4789.3-2016）等等）。

（2）自動計數(shù)精度≥96.5%，最多監(jiān)視修正3.5%，即達正確。分析統(tǒng)計速度：150～1000個菌落/s（計數(shù)分析耗時1～4秒）。

（3）★自動分割相互成片粘連的長形、圓形等菌落目標(biāo)，用戶可選擇分割或不分割。還可手動分割、合并菌落目標(biāo)圖像。鼠標(biāo)點擊修正，剔除網(wǎng)格及文字，自動剔除雜質(zhì)，有效支持復(fù)雜微生物統(tǒng)計，符合GB4789.2-2016的參數(shù)自動換算特性。

（4）★具有快速水平集提取技術(shù)，可按20類分類識別計數(shù)特定顏色、形狀的菌落數(shù)量，并可類別轉(zhuǎn)換修正?？赏瑫r選擇6個目標(biāo)區(qū)自動分別分析，并自由增減或編輯分析目標(biāo)區(qū)。

（5）可自動獲得各菌落面積、等效直徑、長軸、短軸、長寬比、圓度、周長、形狀系數(shù)等?？砂葱螒B(tài)指標(biāo)過濾查詢。

3、抑菌圈測量及抗生素效價分析

（1）一鍵化全自動同時測定6個90mm直徑平皿中的所有抑菌圈，可全自動測定局部粘連的抑菌圈，可在有局部文字干擾的情況下，自動獲得抑菌圈面積、直徑等結(jié)果。達到《JJF1614-2017抗生素效價測定儀校準(zhǔn)規(guī)范》中各項檢測指標(biāo)的要求?？墒褂媒?jīng)法定計量機構(gòu)標(biāo)定的標(biāo)準(zhǔn)模板，對儀器進行定期校正。

（2）★平皿可任意方向擺放。具有抑菌圈樣本自動挑選、保真的可視化比對、編輯功能。抑菌圈測量系統(tǒng)的讀數(shù)分辨率≤0.001mm、同時分析6碟培養(yǎng)皿≤8秒，以標(biāo)準(zhǔn)模板計旋轉(zhuǎn)360°測量精度誤差≤±0.05mm；以標(biāo)準(zhǔn)模板計的示值準(zhǔn)確度誤差≤±0.05mm；重復(fù)測量誤差≤±0.01mm；效價測量精度誤差≤±0.3%，臺間測量誤差≤±0.3%。

（3）★符合中國藥典、USP美國藥典、EP歐洲藥典、英國藥典，可完成國家藥典(2020版)一、二、三劑量及合并計算，以及全部菌種的抗生素效價分析。具有效價的組合優(yōu)化分析特性。

（4）★可按食品添加劑 乳酸鏈球菌素QB 2394-2007標(biāo)準(zhǔn)，全自動同時測量24個以上抑菌圈并自動分析出效價，可按用戶需求自定義滴樣方案。

（5）★內(nèi)置美國CLSI“抗微生物藥物敏感性試驗執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)"第25版(2015)數(shù)據(jù)，提供數(shù)據(jù)輸入和修改平臺，方便更新，為紙片法藥敏分析提供快捷工具。

4、★舒巴坦敏感β-內(nèi)酰胺酶檢驗

（1）依據(jù)《乳及乳制品中舒巴坦敏感β-內(nèi)酰胺酶類物質(zhì)檢驗方法--杯碟法》，測量乳及乳制品中的舒巴坦敏感β-內(nèi)酰胺酶（金玉蘭酶）類物質(zhì)。可依據(jù)純水對照中（A）、（B）、（D）管產(chǎn)生抑菌圈直徑，同時自動判斷6個平皿的各分析結(jié)果是否成立。可根據(jù)樣品中（A）、（B）管產(chǎn)生的抑菌圈直徑，自動產(chǎn)生陽性或陰性的結(jié)果輸出報告。

（2）具有無效報告自動預(yù)警功能，可依尺寸等的區(qū)別，自動剔除雜質(zhì)或缺損異常，使報告更全面可靠?？缮煞?/span>GLP/GMP要求的報告，遵循原始數(shù)據(jù)及記錄的完整性，為實驗室認證提供全面數(shù)據(jù)支持?？扇我庹{(diào)取歷史數(shù)據(jù)，方便實驗室的數(shù)字化文件管理。

5、導(dǎo)出查詢與升級：分析圖像與數(shù)據(jù)結(jié)果可保存，可直接報告結(jié)果，無需手工計算，結(jié)果可以直接導(dǎo)出到PDF文檔報告。具有在線升級特性。

6、★數(shù)據(jù)追溯、權(quán)限保護，操作記錄可追蹤回溯，符合GLP和GMP要求。采用多重系統(tǒng)構(gòu)架，分設(shè)職能與權(quán)限，確保數(shù)據(jù)信息的安全、完整、真實。

（1）系統(tǒng)管理員：負責(zé)創(chuàng)建、管理所有普通管理員與操作員的賬戶，設(shè)置普通管理員和操作員的權(quán)限。系統(tǒng)管理員只有一個，擁有系統(tǒng)管理權(quán)限。

（2）普通管理員：負責(zé)全部測試數(shù)據(jù)的審核、存檔管理、以及其他系統(tǒng)數(shù)據(jù)的管理。系統(tǒng)可分配多個普通管理員，其權(quán)限由系統(tǒng)管理員設(shè)置分配。

（3）操作員：負責(zé)樣品制作、測試、修正、形成電子報告、提交審核等。系統(tǒng)可分配多個操作員，其權(quán)限由系統(tǒng)管理員設(shè)置分配。

（4）所有賬戶都可自行修改登錄密碼，設(shè)置自己的電子簽名并輸出到報告。

（5）系統(tǒng)自動記錄每個賬戶的操作記錄，系統(tǒng)管理員可對操作記錄進行追溯、查看、輸出。

三、標(biāo)準(zhǔn)配置

1、HiCC-Z全自動菌落計數(shù)、抑菌圈測量、β-內(nèi)酰胺酶檢測儀系統(tǒng)軟件U盤及軟件鎖1套

2、A4雙光源彩色掃描成像儀及6平皿隔離框1套

3、自動對焦的大景深800萬像素拍攝裝置1套

4、萬深HiCC系列自動抑菌圈測量儀專用標(biāo)準(zhǔn)板（附1份校準(zhǔn)認證書）1片

5、品牌電腦（12代以上酷睿i5 CPU / 8G內(nèi)存/ 21.5"彩顯/無線網(wǎng)卡，1個USB3.0+3個USB2.0口，運行環(huán)境為Windows10或Windows11操作系統(tǒng)）1臺

備注：

1、本技術(shù)標(biāo)書中打★款項必須響應(yīng)，否則為重大偏離。

2、可選配牛津杯放置板（4孔板對應(yīng)二劑量，6孔板對應(yīng)三劑量），適用于90mm培養(yǎng)皿和符合新藥典的7.8mm牛津杯。