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    美國加州太陽谷Paracor公司稱，其基于HeartNet技術(shù)研制的兩種治療心臟疾病的醫(yī)療器械產(chǎn)品日前獲得歐盟CE認證。 
    這兩種產(chǎn)品分別為HeartNet和HeartNet-D，均用于心衰治療。HeartNet是采用鎳鈦合金制造的網(wǎng)絲狀產(chǎn)品，其可為衰竭心臟提供支撐，使心臟的泵血功能加倍提升，適用于晚期心衰患者的治療，能夠減輕甚至逆轉(zhuǎn)心肌的負性重構(gòu)或擴張的心肌。同時獲CE認證的HeartNet-D是一種在HeartNet基礎(chǔ)上添加了*的器械。其可對心衰病人隨時可能出現(xiàn)的致命性心律失常提供治療，可與目前市場上銷售的主要品牌的植入性心律*兼容。這兩款產(chǎn)品都是通過微創(chuàng)開胸手術(shù)置入心臟，手術(shù)時間大約1小時。 
    據(jù)介紹，臨床結(jié)果顯示，采用這兩款產(chǎn)品治療后，患者左室舒張末期及左室容量等參數(shù)均產(chǎn)生統(tǒng)計學(xué)意義上的改善，治療6個月后的6分鐘步行參數(shù)和生活質(zhì)量參數(shù)的改善在治療后12個月時仍然明顯。 
    Paracor公司目前正在北美地區(qū)對HeartNet開展臨床對照研究，預(yù)計觀察對象超過270人，該研究已獲FDA認可。如果其有效性能夠在該臨床試驗中獲得證實，將為該產(chǎn)品獲得美國FDA認證鋪平道路。