病人輸液用的*,包裝有3種:玻璃瓶、塑料瓶、*。它們的性能(即*的生物性能、化學(xué)性能與物理性能)的比較:玻璃瓶*,塑料瓶次之,*zui差,它們的價(jià)格比較:玻璃瓶zui低,塑料瓶是玻璃瓶的2倍多,*是玻璃瓶的3倍多。目前,玻璃瓶包裝的市場(chǎng)漸小,塑料瓶、*包裝的市場(chǎng)漸大,為何?怎么辦?
附:玻璃瓶、塑料瓶、*大輸液性能比較 —— 以葡萄糖*為例
一 、配藥前大輸液
說(shuō)明:1、大輸液灌裝屬熱灌裝,熱灌裝后封閉的瓶?jī)?nèi)產(chǎn)生負(fù)壓,如玻璃瓶大輸液內(nèi)沒(méi)有負(fù)壓,禁止使用。
2、塑料瓶、*存在透氣性、透水性等(以*為甚),內(nèi)已無(wú)負(fù)壓。
2.1 濕度大、或有毒性、腐蝕性氣體的貯存環(huán)境內(nèi),塑料瓶、*大輸液不宜使用。
2.2 瓶外、袋外有被污染或有被腐蝕痕跡的塑料瓶、*大輸液,禁止使用。
3、塑料瓶、*成形時(shí),內(nèi)有較多的微粒脫落(*為甚),使用時(shí)需在亮處檢查,發(fā)現(xiàn)澄明度受影響的,禁止使用。
4、PVC*存在高溫時(shí)釋出有毒物質(zhì)等問(wèn)題,須注意。
玻璃瓶:生物性能 / 微生物 無(wú) 熱原 無(wú)
化學(xué)性能 / PH值 3.8—5.0 重金屬 ≤0.3ppm 其他 ——
物理性能 / 微粒 ≥10um ≤10粒/ml 吸光度 ≤0.10 澄明度 清
塑料瓶:生物性能 / 微生物 無(wú) 熱原 無(wú)
化學(xué)性能 / PH值 3.6—5.3 重金屬 ≤0.5ppm 其他 ——
物理性能 / 微粒 ≥10um ≤19粒/ml 吸光度 ≤0.25 澄明度 次之
*:生物性能 / 微生物 無(wú) 熱原 無(wú)
化學(xué)性能 / PH值 3.5—5.5 重金屬 ≤0.5ppm 其他 ——
物理性能 / 微粒 ≥10um ≤20粒/ml 吸光度 ≤0.25 澄明度 次之
結(jié)論:1、符合藥典的各項(xiàng)規(guī)定。
2、玻璃瓶對(duì)藥液影響zui小。
3、塑料瓶、*存在透水、氣性與較多脫落的微粒(以*為甚),會(huì)影響大輸液質(zhì)量。
二、配藥后大輸液
說(shuō)明:1、用加藥器規(guī)范化配藥。
2、注射器配藥,配藥操作對(duì)大輸液性能影響較大(特別是用于*大輸液時(shí)),其性能沒(méi)有可比性,此處不予比較。
玻璃瓶:生物性能 / 微生物 0—1個(gè)/瓶 熱原 無(wú)
化學(xué)性能 / PH值 3.8—5.0 重金屬 ≤0.3ppm 其他 ——
物理性能 / 微粒 ≥10um ≤10粒/ml 吸光度 ≤0.10 澄明度 清
塑料瓶:生物性能 / 微生物 0—1個(gè)/瓶 熱原 無(wú)
化學(xué)性能 / PH值 3.6—5.3 重金屬 ≤0.5ppm 其他 ——
物理性能 / 微粒 ≥10um ≤19粒/ml 吸光度 ≤0.25 澄明度 次之
*:生物性能 / 微生物 0—2個(gè)/瓶 熱原 無(wú)
化學(xué)性能 / PH值 3.5—5.5 重金屬 ≤0.5ppm 其他 ——
物理性能 / 微粒 ≥10um ≤20粒/ml 吸光度 ≤0.25 澄明度 次之
結(jié)論:1、配藥操作會(huì)污染藥液。
2、*大輸液zui易受配藥操作污染。
三、輸液后(進(jìn)入人體的藥液情況)
說(shuō)明:1、玻璃瓶、塑料瓶與*大輸液不同,輸液時(shí)需外界空氣從*的排氣管內(nèi)進(jìn)入瓶?jī)?nèi),瓶?jī)?nèi)藥液將再次受空氣中異物的污染。
1.1 正常環(huán)境(如一般病房?jī)?nèi))空氣內(nèi)異物包括活微生物、微粒等,空氣經(jīng)過(guò)*上排氣管內(nèi)
空氣過(guò)濾器過(guò)濾,空氣成為凈化空氣,潔凈度為10萬(wàn)級(jí)以上,凈化氣體內(nèi)大于0.5um的微粒≤20粒/L,活微生物數(shù)≤0.5個(gè)/L。
1.2 某些特殊環(huán)境(如一些呼吸道傳染病病房?jī)?nèi),油煙等污染較大或有毒性、腐蝕性氣體的環(huán)境內(nèi)),異常空氣經(jīng)過(guò)*上排氣管內(nèi)的空氣過(guò)
過(guò)濾器過(guò)濾,仍存在一些影響藥液性能的物質(zhì)等,輸液應(yīng)盡量避免,或選用不需排氣管進(jìn)氣的*大輸液。
2、 選用*,其上的空氣過(guò)濾器器孔徑應(yīng)小于0.45um,在0.1um以內(nèi),以便能將細(xì)菌、病毒等*過(guò)濾掉。
玻璃瓶:生物性能 / 微生物 0—2個(gè)/瓶 熱原 無(wú)
化學(xué)性能 / PH值 3.8—5.0 重金屬 ≤0.3ppm 其他 ——
物理性能 / 微粒 ≥10um ≤10+0.1粒/ml 吸光度 ≤0.10 澄明度 清
塑料瓶:生物性能 / 微生物 0—2個(gè)/瓶 熱原 無(wú)
化學(xué)性能 / PH值 3.6—5.3 重金屬 ≤0.5ppm 其他 ——
物理性能 / 微粒 ≥10um ≤19+0.1粒/ml 吸光度 ≤0.25 澄明度 次之
*:生物性能 / 微生物 0—2個(gè)/瓶 熱原 無(wú)
化學(xué)性能 / PH值 3.5—5.5 重金屬 ≤0.5ppm 其他 ——
物理性能 / 微粒 ≥10um ≤20粒/ml 吸光度≤0.25 澄明度 次之
結(jié)論:1、空氣經(jīng)過(guò)*上排氣管內(nèi)空氣過(guò)濾器器進(jìn)入玻璃瓶、塑料瓶?jī)?nèi)藥液,會(huì)影響藥液質(zhì)量,影響大小視環(huán)境而定。
2、正常環(huán)境中選擇玻璃瓶大輸液輸液,進(jìn)入人體的藥液,性能。
作者按:傳統(tǒng)的玻璃瓶大輸液瓶塞與其下的塑料薄膜質(zhì)量有些問(wèn)題,需改進(jìn),改進(jìn)會(huì)提高成本。由于玻璃瓶大輸液定價(jià)太低,單單改進(jìn)瓶塞與塑料薄膜,廠家不合算,于是廠家將整個(gè)大輸液包裝全改變過(guò)來(lái),改變?yōu)樗芰掀颗c*,塑料瓶與*大輸液的售價(jià)要高得多,廠家合算、值!
塑料瓶、*會(huì)對(duì)大輸液質(zhì)量有新的影響,帶來(lái)新的問(wèn)題,實(shí)際上,塑料瓶、*大輸液各項(xiàng)自身的性能指標(biāo)比玻璃瓶差。
性能差,定價(jià)高,經(jīng)濟(jì)效益愈好;性能好,由于定價(jià)時(shí)間早,不能作出“現(xiàn)代”的報(bào)價(jià)材料,定價(jià)低,經(jīng)濟(jì)效益愈差,這合理嗎?
藥品的價(jià)格制度有問(wèn)題!
藥品的定價(jià)應(yīng)將藥品自身性能的好與差等因素包括在內(nèi),應(yīng)將性能價(jià)格比平衡——玻璃瓶大輸液價(jià)格應(yīng)提一些,塑料瓶、*大輸液的價(jià)格應(yīng)降,再降!