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除菌濾芯在線蒸汽滅菌的規(guī)范

來源:杭州科斯瑪膜科技有限公司   2017年11月10日 09:34   1520
  在制藥工藝安全生產(chǎn)中,對終端除菌濾芯要求在線蒸汽消毒,由于一個濾芯單元是由不同種類的高分子材料構成,所以對濾芯的高溫消毒要嚴格按要求控制消毒步驟,否則容易導致濾芯的損壞。
 
  在線蒸汽消毒步驟如下:
 
  1.關閉出口閥,微開入口閥,調(diào)節(jié)入口蒸汽壓力P0.1-0.13MPa
 
  2.微開出口閥見有蒸汽冒出時關閉出口閥,在0.1 MPa下保持30min
 
  (注意:不要讓出口閥全部打開,以免蒸汽流過濾芯而導致高溫蒸汽過濾,損壞濾芯)
 
  3.消毒完畢迅速充入潔凈的N2或空氣進行系統(tǒng)保壓,充入氣體壓力比消毒時蒸汽壓力高0.02MPa
 
  4.當系統(tǒng)溫度低于100℃后,可加大氣體壓力,將濾芯吹冷
 
  5.若濾芯已濕潤,蒸汽不易穿過,應在較低蒸汽壓力下,先將濾芯微孔中水份蒸發(fā)出去,待觀察到下游蒸汽冒出時,再提高到消毒所需壓力
 
  注意事項:
 
  1.嚴格控制蒸汽進氣壓,保壓值控制在0.13MPa
 
  2.盡量控制蒸汽的濕度,含水率太高可能會造成高溫水濾過濾膜損壞膜孔
 
  3.在滅菌過程中要通過濾器排污閥排出冷凝水確保高溫水不濾過膜
 
  4.過濾器的冷卻,這是很關鍵的,可以關閉上下閥門作保壓自然冷卻,也是理想的冷卻方法,或者按上面第3步。切不可高壓空氣冷卻或用冷卻水冷卻,這樣會導致高分子材料過度收縮而變形。
 
  5.消毒過程中,要注意出氣閥門的開啟度,防止前后壓差超過0.12MPa。
 
  6.在線蒸汽消毒后要作濾芯的完整性測試,確認過濾器的完好性。
 
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