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藥用塑料瓶外形尺寸與物理化學(xué)性能檢測

來源:   2008年12月16日 10:48   1130
    瓶體的外觀檢測:塑料瓶的外觀檢測主要包括瓶體的整體造型、表面色調(diào)、光澤度、外表質(zhì)量等憑人的視覺感覺到的質(zhì)量特性。外觀質(zhì)量檢驗的依據(jù)是根據(jù)塑料瓶的各個部位的缺陷不同,所制定出不同的外觀缺陷標(biāo)準(zhǔn)。瓶體的外觀質(zhì)量通常用實物標(biāo)明zui低允許限度或做出標(biāo)準(zhǔn)試樣,標(biāo)樣每種缺陷封存一個,以便對照驗證。但從塑料瓶的總體來要求,其外觀質(zhì)量應(yīng)有均勻一致的乳白色色澤,不得有明顯色差,瓶體表面應(yīng)光潔、平整,不允許有變形和明顯的擦痕,不允許有砂眼、油污、氣泡,瓶口部位應(yīng)平整光滑,與瓶蓋有良好的配合。

    瓶體外觀尺寸檢測:由于生產(chǎn)藥用塑料瓶的設(shè)備精密程度不同,選取的原料及工藝參數(shù)的不同,其外觀尺寸精度變化也就會不同。一般采用同一設(shè)備,同一種原料和成型方法生產(chǎn)出來的塑料瓶,應(yīng)在恒溫室內(nèi)溫度為23°±2°下存放一定的時間再進(jìn)行測量,并在穩(wěn)定的工藝成型條件下,對照產(chǎn)品的外觀設(shè)計圖的各個不同部位的基準(zhǔn)尺寸進(jìn)行外觀測量。重點測量的幾個外觀尺寸有:

    (1)塑料瓶總體高度尺寸的測量:所謂的瓶體總體高度尺寸是指瓶子口部到瓶底部的垂直距離,測試方法是把塑料瓶放置在水平面上,將游標(biāo)卡尺—端接觸到瓶口的zui高點,隨后把瓶體旋轉(zhuǎn)360°,讀出zui大與zui小尺寸值,并與設(shè)計圖尺寸對照是否相符。例如40~60 mL瓶子高度尺寸誤差應(yīng)控制在 ±0.5 mm的范圍內(nèi)。

    (2)塑料瓶口部外直徑尺寸的測量:具體的測量方法是把測量工具刻度尺橫跨瓶口的中心,避開瓶體合模線的位置,主軸緊靠口部螺紋處,將圓形瓶口旋轉(zhuǎn)360°,測出zui大與zui小值,并與瓶體設(shè)計圖對照,其外直徑誤差應(yīng)控制在土0.1 mm的范圍內(nèi)。

    (3)塑料瓶的外形直徑尺寸的測量:測量方法是用游標(biāo)卡尺的測量面接觸到瓶身的zui大外徑測量處,攏緊游標(biāo)卡尺,再將塑料瓶體旋轉(zhuǎn)360°,并記錄zui大值與zui小值的尺寸,其誤差應(yīng)控制在0.l mm的范圍內(nèi)。

    (4)塑料瓶各個部位壁厚尺寸的測量:對于圓形回轉(zhuǎn)體的藥用塑料瓶,將對稱部位的測量區(qū)域用刀具切開,使測量工具能夠進(jìn)到可測得瓶體各個部位的檢測點處,這時可對塑料瓶口的厚度、肩部的厚度、身部的厚度、瓶底部的厚度的對稱部位進(jìn)行嚴(yán)格測量,并記錄zui大值與zui小值,對照瓶體產(chǎn)品的設(shè)計圖紙,檢驗尺寸公差是否在標(biāo)準(zhǔn)要求范圍內(nèi)。

    藥用塑料瓶的物理與化學(xué)性能檢驗:塑料瓶的物理與化學(xué)性能檢驗的主要項目有重金屬試驗,不揮發(fā)性殘渣試驗,熾灼殘渣試驗,還原性物質(zhì)試驗,密封性能試驗,振蕩性能試驗,水蒸汽滲透性能試驗以及異常毒性試驗和細(xì)菌培養(yǎng)檢驗等。以上的試驗項目均按照有關(guān)YY0057—91固體藥用聚烯烴塑料瓶標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)的抽樣方法,定期抽查檢測,若全部達(dá)到這些檢測項目的指標(biāo),并符合使用要求,便能保證藥用塑料瓶包裝具有良好
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