歐洲議會環(huán)境委員會6月2日以55票同意、1票反對、2票棄權(quán)，通過了對《歐盟電器和電子有害物質(zhì)指令》（RoHS2.0）進行修改的決議，相對于2002/95/EC指令具體修改內(nèi)容如下：
1. 確定了產(chǎn)品范圍，將醫(yī)療器械、監(jiān)控器材納入RoHS管控，并對其歸入RoHS提出了階段性步驟，對醫(yī)療器械和監(jiān)控器材特別增加了20條豁免；醫(yī)療器械和監(jiān)控設備的管控從2014-1-1日開始，其中體外診斷醫(yī)療設備從2016-1-1日開始；工業(yè)監(jiān)控設備從2017-1-1日開始；植入體內(nèi)的醫(yī)療設備暫不作要求，2020年委員會進行審查。
2. 修改了豁免程序，規(guī)定豁免的zui長有效期為4年，zui長有18個月的寬限期。通過附加社會經(jīng)濟學標準批準某項豁免，要求申請人在申請豁免前分析替代品，將RoHS豁免與REACH*相適應。
3. 建立了明確的市場監(jiān)管。
4. 擬增加4種限制物質(zhì)，并與REACH的限制條款相適應。這4種物質(zhì)具體如下：
（1） 六溴環(huán)十二烷 （HBCCD）
（2） 鄰苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）
（3） 鄰苯二甲酸苯基丁酯（BBP）
（4） 鄰苯二甲酸二丁酯 （DBP）
同時新增一系列“電子電氣產(chǎn)品中優(yōu)先關注的有害物質(zhì)”；這些物質(zhì)可能對人體或環(huán)境造成危害。執(zhí)委會之后也會審視這些“優(yōu)先關注物質(zhì)”，及考慮是否將之放入附錄III的限制清單中，以逐步淘汰這些物質(zhì)。這批優(yōu)先關注物質(zhì)如下所示：
（1） 砷的化合物
（2） 鈹及其化合物
（3） 三氧化二銻
（4） 三氧化二鎳
（5） 雙酚A
（6） 溴系阻燃劑外的有機溴
（7） 氯系阻燃劑外的有機氯
5. 成品需進行CE認證，貼CE標志，具體如下：
（1） 產(chǎn)品打上CE標志，將RoHS要求引入CE標志。
（2） 符合性申明：
① 制造商公司名稱和地址；
② 產(chǎn)品名稱描述；
③ 產(chǎn)品具體符合的指令列表。
（3） 技術文件：
① 產(chǎn)品設計圖，包括說明書和電路圖；
② 對產(chǎn)品的描述及用途；
③ 曾經(jīng)進行過的檢測，包括檢測機構(gòu)及依據(jù)的標準；
④ 產(chǎn)品投放市場后保存相關技術文檔及EC聲明10年。
RoHS指令修訂預計產(chǎn)生的影響：
1. 產(chǎn)品范圍增加：醫(yī)療設備和監(jiān)控設備廠家及供應商需應對RoHS；
2. 新的有害物質(zhì)管控動向：更多廠家對四種新的物質(zhì)提前實行管控；
3. CE標志要求
a） 成品廠家需對成品進行CE標志，準備申明和技術文件；
b） 產(chǎn)品面臨更多執(zhí)法監(jiān)督。
