公司動(dòng)態(tài)
安瓿的滅菌與包裝
閱讀:731 發(fā)布時(shí)間:2012-3-7
無菌并符合藥典要求是注射劑生產(chǎn)的重要標(biāo)準(zhǔn)之一。因此,除采用無菌工藝生產(chǎn)的注射劑外,其他注射劑在灌封后均要進(jìn)行滅菌處理,以確保注射劑的內(nèi)界質(zhì)量。安瓿的滅菌方法主要有濕熱滅菌法、微波滅菌方法和高速熱風(fēng)滅菌法,其中以濕熱滅菌法zui為常用。一般情況下,1—2ml注射劑多采用l00℃流通蒸汽滅菌30min,l0—20m1注射劑則采用100℃流通蒸汽滅菌40min。對(duì)于某些特殊的注射劑,應(yīng)根據(jù)藥品的性質(zhì)確定適宜的滅菌溫度和時(shí)間。
熱壓滅茵檢漏箱是常用的濕熱滅菌設(shè)備,其工作過程包括滅菌、檢漏和沖洗三個(gè)階段。
包裝工序是注射劑生產(chǎn)的zui后工序,該工序通常要完成安瓿印字、裝盒、加說明書、貼標(biāo)簽等多項(xiàng)操作。目前,我國的注射劑生產(chǎn)多采用機(jī)器與人工相配合的半機(jī)械化安瓿印包生產(chǎn)線,該生產(chǎn)線通常由開盒機(jī)、印字機(jī)、裝盒關(guān)蓋機(jī)、貼簽機(jī)等單機(jī)聯(lián)動(dòng)而成。
熱壓滅茵檢漏箱是常用的濕熱滅菌設(shè)備,其工作過程包括滅菌、檢漏和沖洗三個(gè)階段。
包裝工序是注射劑生產(chǎn)的zui后工序,該工序通常要完成安瓿印字、裝盒、加說明書、貼標(biāo)簽等多項(xiàng)操作。目前,我國的注射劑生產(chǎn)多采用機(jī)器與人工相配合的半機(jī)械化安瓿印包生產(chǎn)線,該生產(chǎn)線通常由開盒機(jī)、印字機(jī)、裝盒關(guān)蓋機(jī)、貼簽機(jī)等單機(jī)聯(lián)動(dòng)而成。