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蘇州凱旭凈化設備有限公司
一、gmp醫(yī)藥純化水設備工藝流程:
預處理+雙級反滲透+EDI系統
可選擇XD方式:活性炭巴氏、CIP洗系統、分配系統臭氧、分配系統純蒸汽。
1、結構的構造簡單,拆卸方便,容易操作,上手容易
2、考慮到更換部件和清洗部件簡單,采用的是通用化的,系統化的部件。通用性比較強。
3、設備內壁光滑,沒有死角,清洗方便,容易。表面上做了處理,更加抗酸堿的侵蝕,不要在表面上涂漆,造成脫落。
一、gmp醫(yī)藥純化水設備工藝流程:
預處理+雙級反滲透+EDI系統
可選擇XD方式:活性炭巴氏、CIP洗系統、分配系統臭氧、分配系統純蒸汽。
1、結構的構造簡單,拆卸方便,容易操作,上手容易
2、考慮到更換部件和清洗部件簡單,采用的是通用化的,系統化的部件。通用性比較強。
3、設備內壁光滑,沒有死角,清洗方便,容易。表面上做了處理,更加抗酸堿的侵蝕,不要在表面上涂漆,造成脫落。
4、制取純化水生產設備的材質較好采用的是衛(wèi)生級不銹鋼材質,低碳類型不污染水質。要定期的清洗設備
5、存水的周期不要大于24個小時,罐體較好采用的是衛(wèi)生級不銹鋼材質,耐酸堿。內壁較好不要有死眼。
材質選擇:
制藥行業(yè)對用水要求嚴格,所以制藥行業(yè)純化水設備產水需要符合《藥典》,凱旭凈化純化水系統遵循GMP要求設計、制造,根據源水水質設計純化水工藝,同時為客戶提供完整的GMP驗證服務。
1、材質標準:嚴格按照2015版藥典有關純化水設備規(guī)定進行材質選擇,并提供設備各項材質檢驗報告(如材質證明、合格證、說明書、流程圖、電氣圖、設計方案......),確保做到讓客戶通過GMP認證。
2、管道和儲水罐:用水系統是制藥系統較關鍵的系統,也是新版GMP風險評估的關鍵設備,原則上是管道和儲水罐SUS304材質,也可選擇316L材質。
3、衛(wèi)生級標準:純化水設備組件包括泵、閥、管道、管接件等均選擇衛(wèi)生型,避免腐蝕造成的污染。
4、材質可追朔反源:純化水系統材質具有相關資料文件證明提供給客戶存檔保存,并且所有生產制造材質都可追朔反源。
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