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萊特萊德(上海)環(huán)境技術股份有限公司
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GM認證純化水設備
GM認證純化水設備介紹
針對許多客戶醫(yī)藥用純化水設備標準，現為各位客作一個清晰的解釋：
GM認證純化水設備制取的純化水要區(qū)別是應用在哪一塊的：醫(yī)療清冼產品，清冼手，還是醫(yī)醫(yī)療制藥用純水，注射用純化水標準。
下面就介紹GM認證純化水設備清冼產品和清冼手時所用工藝：
原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-一級反滲透-PH調節(jié)-中間水箱-第二級反滲透-純化水箱(臭氧殺菌保鮮)-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-用水點(出水水質電導率在5US/CM以下)。
以上工藝僅作為生產用純化水用于清冼產品和冼手之用。
純化水目前用反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水，不得用于注射劑的配制。
GM認證純化水設備設計規(guī)范
1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
3、設備內外壁表面，要求光滑平整、，容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。
4、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。
5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。
6、純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗證。
7、壓力容器的設計，須由有許可證的單位及合格人員承擔，須按中華人民共和國國家標準<鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術監(jiān)察規(guī)程"的有關規(guī)定辦理。
8、制藥用水的輸送
純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。
GM認證純化水設備宜采用循環(huán)管路輸送。管路設計應簡潔，應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用的衛(wèi)生級閥門，輸送純化水應標明流向。輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌，驗證合格后方可投入使用。
萊特萊德上海水處理公司是一家專業(yè)從事各種水處理設備的生產研發(fā)、產品銷售和售后服務的。萊特萊德上海水處理設備公司與國內多家大專院校及科研機構建立了長期的技術合作聯盟，擁有一批高科技專業(yè)人才從事相關設備的引進，同時向客戶提供技術支持及設備維護服務，我們公司愿為廣大客戶提供合理的設計，優(yōu)質的產品和完善的售后服務。
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