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萊特萊德(上海)環(huán)境技術(shù)股份有限公司
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更新時(shí)間:2023-02-28 17:58:43瀏覽次數(shù):180次
聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)告知來(lái)自 食品機(jī)械設(shè)備網(wǎng)制藥廠(chǎng)用純化水設(shè)備
制藥廠(chǎng)用純化水設(shè)備概述
制藥廠(chǎng)用純化水設(shè)備是用于滿(mǎn)足各行業(yè)需求制取純化水的設(shè)備,多用于醫(yī)藥、生物化學(xué)化工、醫(yī)院等行業(yè),整個(gè)系統(tǒng)都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質(zhì)組合而成,而且在用水點(diǎn)之前都必須裝備紫外線(xiàn)及臭氧殺菌裝置(部分國(guó)家不允許使用臭氧,故而系統(tǒng)采用巴氏消毒)。純化水設(shè)備核心技術(shù)采用反滲透、EDI等新工藝,比較有針對(duì)性地設(shè)計(jì)出成套高純水處理工藝,以滿(mǎn)足藥廠(chǎng)、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。
制藥廠(chǎng)用純化水設(shè)備產(chǎn)水指標(biāo)
化學(xué)指標(biāo):符合中華人民共和國(guó)藥典2010版制藥純化水要求
衛(wèi)生學(xué)檢查:微生物 10CFU/100ml
內(nèi)毒素 0.25EU/ml
電導(dǎo)率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
制藥廠(chǎng)用純化水設(shè)備管道系統(tǒng)
1、純化水設(shè)備系統(tǒng)各連接部分優(yōu)先采用焊接,其次卡接,杜絕使用絲牙連接方式。
2、整個(gè)系統(tǒng)全部采用一面焊兩面的成型工藝,采用德國(guó)進(jìn)口自動(dòng)焊機(jī)和美國(guó)專(zhuān)用切管工具自動(dòng)焊接工藝。水質(zhì)分等級(jí)不同,分別為手動(dòng)焊接和自動(dòng)焊接工藝,與純化水接觸采用自動(dòng)焊接,焊完后鈍化處理,提供內(nèi)規(guī)鏡照片,并附有檢測(cè)報(bào)告。
3、接觸產(chǎn)品水的過(guò)濾器、壓力表、電導(dǎo)率探頭、RO膜殼、紫外線(xiàn)均為衛(wèi)生級(jí)卡箍連接方式。
4、與終端純水接觸的管線(xiàn)均滿(mǎn)足GMP3D要求,膠墊為PTPE,隔膜閥水平安裝時(shí)為45度,循環(huán)管線(xiàn)安裝設(shè)為0.5的坡度,設(shè)低點(diǎn)為排放點(diǎn)。
5、各系統(tǒng)分別設(shè)取樣點(diǎn),以方便檢測(cè)水質(zhì)。
6、整個(gè)系統(tǒng)采用三維設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、加工、安裝一體化,并設(shè)有循環(huán)回水管道,杜絕死水管道。
制藥廠(chǎng)用純化水設(shè)備用途
制藥廠(chǎng)GMP認(rèn)證純化水設(shè)備可用于科研、制藥用水、血液凈化、大輸液、生化制品用水、科研無(wú)菌水、口服液用水等(醫(yī)藥制劑、注射制劑等制劑行業(yè)請(qǐng)查看本站醫(yī)藥制水設(shè)備系統(tǒng)),產(chǎn)水可進(jìn)一步加工成為無(wú)菌蒸餾水。
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