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旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)生產(chǎn)時(shí)發(fā)生裂片現(xiàn)象的原因分析

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旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)生產(chǎn)時(shí)發(fā)生裂片現(xiàn)象的原因分析

　　業(yè)內(nèi)表示，旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)操作方便，用戶在調(diào)試好后可進(jìn)行大批量生產(chǎn)。其中，大型旋轉(zhuǎn)式每小時(shí)的產(chǎn)片量可達(dá)到30000-40000片，而小型旋轉(zhuǎn)式產(chǎn)量一般為9000-15000片/小時(shí)。在使用壓片機(jī)的過程中，偶爾會(huì)發(fā)生裂片現(xiàn)象。下面我們具體來看造成這一現(xiàn)象的原因。

　　片劑受到震動(dòng)或經(jīng)放置時(shí)，有從腰間裂開的稱為腰裂，從頂部裂開的稱為頂裂，腰裂和頂裂總稱為裂片。

　　壓力過大，顆粒受壓力增加，膨脹程度亦增加，黏合劑的結(jié)合力不能抑制其膨脹，故造成裂片，應(yīng)減低壓力處理。

　　上沖與模孔不合要求。使用日久的沖模，日漸磨損，導(dǎo)致上沖與模孔吻合不正直，上沖帶有尖銳向內(nèi)的卷邊，壓力便不勻使片子的部分受壓過大，而造成頂裂或模圈走樣變形。

　　旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)轉(zhuǎn)速過快，片劑受壓時(shí)間過短，使片子突然受壓而緊縮，接著又突然發(fā)生膨脹而裂片。相應(yīng)有預(yù)壓的增加預(yù)壓時(shí)間。

　　黏合劑選擇不當(dāng)，制粒時(shí)黏合劑過少，黏性不足則顆粒干燥后，細(xì)粉較多過多時(shí)則干顆粒太堅(jiān)硬，可造成崩解困難，片面麻點(diǎn)，故加入黏合劑要適當(dāng)；如細(xì)粉過多，可篩出少許；顆粒太硬，應(yīng)返工重新制粒并追加崩解劑。

　　顆粒不合要求，質(zhì)地疏松，細(xì)粉過多而造成裂片，改進(jìn)方法應(yīng)調(diào)整粘合劑的濃度與用量，改進(jìn)制粒方法加以克服。

　　顆粒太干、含結(jié)晶水藥物失去過多造成裂片，解決方法與松片相同。

　　有些結(jié)晶型藥物，未經(jīng)過充分的粉碎?？蓪⒋祟愃幬锍浞址鬯楹笾屏?。

　　壓片室室溫低、濕度低，易造成裂片，特別是黏性差的藥物容易產(chǎn)生。相應(yīng)調(diào)節(jié)溫度、濕度系統(tǒng)。

　　總之，除了正確的使用旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)以外，對(duì)于充填量、片劑厚度(壓力)、輸粉量等方面的調(diào)節(jié)，以及速度的選擇都有一定的講究。用戶在使用之前必須做好正確的工作，按規(guī)范要求進(jìn)行設(shè)備的運(yùn)行，才能保障生產(chǎn)的合格。

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