醫(yī)藥冷庫根據(jù)新版《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)定，企業(yè)應配置與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應、符合藥品儲存要求的冷藏設備：冷庫應配有自動監(jiān)測、顯示、記錄、調控、報警的設備，并有備用發(fā)電機組或雙回路供電系統(tǒng)。

醫(yī)藥冷庫 常規(guī)溫度要求：2~8℃醫(yī)藥冷藏庫及-15~-25醫(yī)藥冷凍庫。

      常規(guī)配置要求：

1，冷庫保溫系統(tǒng)：采用保溫效果的PU聚氨酯冷庫板；有效減少熱損耗，節(jié)能省電。冷庫門加裝門簾，防止開門作業(yè)時冷氣流失過快，造成庫內溫度不穩(wěn)定。

2，冷庫制冷系統(tǒng)：采用兩套制冷機組（一用一備）;兩套機組輪值工作，輪流運轉，故障自動切換，即其中一套機組出現(xiàn)故障，自動切換到另一套機組上；兩套制冷機組互為備用，提高機組使用效率，平衡兩臺機組的工作頻率，降低了單臺機組長時間運轉的磨損，提高設備保持高效運轉的使用壽命；

3，監(jiān)測系統(tǒng):溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)由符合新版GSP要求的冷庫溫濕度記錄儀與溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)軟件組成，監(jiān)測點分布于冷庫內藥品儲存區(qū)域的高溫點和低溫點上，防止庫內溫度出現(xiàn)過高或過低現(xiàn)象。

需配置遠程監(jiān)測系統(tǒng). 主要是針對新版 GSP 溫濕度對陰涼庫、冷庫溫濕度狀態(tài)進行監(jiān)測，需要集中對現(xiàn)場溫濕度監(jiān)測點進行數(shù)據(jù)的采集監(jiān)測和現(xiàn)場設備的實時監(jiān)測，并實現(xiàn)記錄溫濕度數(shù)據(jù)顯示、數(shù)據(jù)儲存與查詢、溫濕度超限報警、報警繼電器輸出、短信報警、自動生成溫度、濕度實時趨勢曲線圖與歷史趨勢曲線圖、打印與導出數(shù)據(jù)等功能

4，備用電源采用備用發(fā)電機，符合新版GSP驗收要求。