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 無(wú)線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)用于蒸汽壓力滅菌鍋的驗(yàn)證

新一代ZCLOG無(wú)線溫度驗(yàn)證儀，采用PT1000傳感器，全不銹鋼設(shè)計(jì)，外觀簡(jiǎn)潔大方，精度達(dá)0.1℃。數(shù)據(jù)讀取工作站使用USB（虛擬串口）連接電腦，數(shù)據(jù)讀取便攜，高效，安全。超低功耗設(shè)計(jì)，超長(zhǎng)待機(jī)。記錄儀有效容量達(dá)60000條數(shù)據(jù)，制藥、食品和計(jì)量等行業(yè)的需求

對(duì)于無(wú)線溫度、溫度和壓力一體記錄儀、溫度和濕度一體記錄儀，目前市面上產(chǎn)品多種多樣，都在宣傳各自的優(yōu)點(diǎn)。但對(duì)于一個(gè)長(zhǎng)期在市場(chǎng)奔跑并接觸用戶(hù)的人員而言。用戶(hù)的聲音才是我們進(jìn)步、提高、設(shè)計(jì)的源泉。站在用戶(hù)的角度開(kāi)發(fā)產(chǎn)品，并且把產(chǎn)品品質(zhì)做可靠，提高服務(wù)優(yōu)勢(shì)，最終才能使我們計(jì)量校準(zhǔn)設(shè)備有所提高。

無(wú)線溫度記錄儀采用高規(guī)格的食品級(jí)316L全不銹鋼結(jié)構(gòu)，使用德國(guó)定制的高穩(wěn)定PT1000傳感器，全量程精度可達(dá)0.5℃，通過(guò)小巧的USB數(shù)據(jù)讀取工作站與電腦連接，數(shù)據(jù)讀取更安全便捷。每個(gè)記錄器可存儲(chǔ)32700條有效數(shù)據(jù)，溫度全量程-80-150℃，充分滿(mǎn)足食品藥品生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)設(shè)備及工藝的驗(yàn)證需求。

-85℃無(wú)線溫度驗(yàn)證記錄儀 產(chǎn)品詳情

1簡(jiǎn)介：

為滿(mǎn)足新版GMP驗(yàn)證要求，一個(gè)能夠獨(dú)立工作的溫度驗(yàn)證系統(tǒng)，具有縮短驗(yàn)證試驗(yàn)參數(shù)的設(shè)置時(shí)間，簡(jiǎn)化熱電偶（熱電阻）探頭接插方式，按照用戶(hù)要求的內(nèi)容，生成嚴(yán)格的驗(yàn)證試驗(yàn)數(shù)據(jù)報(bào)告等特點(diǎn)，將溫度驗(yàn)證試驗(yàn)的過(guò)程*地簡(jiǎn)化。該裝置滿(mǎn)足FDA 保護(hù)電子記錄數(shù)據(jù)的規(guī)范要求（21CFR Part 11），并且符合上和歐洲關(guān)于制藥、生物技術(shù)和醫(yī)療設(shè)備制造廠商驗(yàn)證的規(guī)范（EN285，EN554）。

1.2目的：滿(mǎn)足隧道式烘箱、干熱滅菌柜、脈動(dòng)真空滅菌柜、恒溫箱、凍干機(jī)等溫度設(shè)備進(jìn)行溫度分布的驗(yàn)證。

1.3依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：a.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）；b.《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南》（2003年版）；c.中國(guó)國(guó)家ITS-90溫度標(biāo)準(zhǔn)。 d.21CFR Part 11； e.EN285；  f.EN554；g.C E安全認(rèn)證；h.ISO-9001質(zhì)量體系認(rèn)證。

 對(duì)于制藥企業(yè)而言，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)要求對(duì)制藥廠內(nèi)的倉(cāng)庫(kù)溫濕度進(jìn)行驗(yàn)證。筆者了解到，2010年出臺(tái)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，以及2012年頒布的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》都強(qiáng)化了驗(yàn)證管理工作。包括對(duì)儲(chǔ)存物料及成品的冷庫(kù)、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)以及冷藏運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備等。

溫度驗(yàn)證儀在驗(yàn)證溫度的操作流程中，其特定的過(guò)程必須要被驗(yàn)證，主要原因是對(duì)產(chǎn)品的安全、質(zhì)量有所影響，并且有利于過(guò)程*化。在計(jì)算滅菌值時(shí)，即便是很小的溫度偏差也會(huì)造成非常大的錯(cuò)誤，從而導(dǎo)致最后的測(cè)量錯(cuò)誤是所有錯(cuò)誤的綜合，因此數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)的可靠性是非常重要的。

　　溫度驗(yàn)證儀之所以要校準(zhǔn)，其主要原因是為了確保一個(gè)特定的過(guò)程是在范圍內(nèi)的，并且為了避免過(guò)熱，否則會(huì)造成產(chǎn)品改變或損失。若是加熱不足，則會(huì)產(chǎn)生無(wú)效數(shù)值的風(fēng)險(xiǎn)。并且校準(zhǔn)也是為了確?？刂葡到y(tǒng)處于zuijia狀態(tài)。
溫濕度分布驗(yàn)證的重要性