一.注射用水系統(tǒng)簡介

      注射用水指符合《中國藥典》注射用水項下規(guī)定的水。注射用水為蒸餾水或去離子經(jīng)蒸餾所得的水，故又稱重蒸餾水。為了有效控制微生物污染且同時控制細菌內(nèi)毒素的水平，純化水、注射用水系統(tǒng)的設計和制造出現(xiàn)了兩大特點：一是在系統(tǒng)中越來越多地采用消毒/滅菌設施；二是管路分配系統(tǒng)從傳統(tǒng)的送水管路演變?yōu)檠h(huán)管路。

      注射用水的制備、貯存和分配應能防止微生物的滋生和污染。貯罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕。管道的設計和安裝應避免死角、盲管。貯罐和管道要規(guī)定清洗、滅菌周期。注射用水貯罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。注射用水的貯存可采用80℃以上保溫、70℃以上保溫循環(huán)或4℃以下存放。

二.注射用水系統(tǒng)分配

      注射用水系統(tǒng)的預處理設備所用的管道一般采用ABS工程塑料，也采用PVC、PPR或其他合適材料的。但純化水及注射用水的分配系統(tǒng)應采用與化學消毒、巴氏消毒、熱力滅菌等相應的管道材料，如PVDF、ABS、PPR等，好采用不銹鋼，尤以316L型號為佳。不銹鋼是總稱，嚴格而言分為不銹鋼及耐酸鋼兩種。不銹鋼是耐大氣、蒸汽和水等弱介質(zhì)腐蝕的鋼，但并不耐酸、堿、鹽等化學侵蝕性介質(zhì)腐蝕的鋼，并具有不銹性。注射用水制備系統(tǒng)制得的純化水和注射用水必須嚴格按著》2010年版《中國藥典》進行分配，所以在注射用水的分配中要本著科學嚴謹?shù)姆椒ㄟM行。

三.注射用水系統(tǒng)特點：

      我公司根據(jù)2010年版《中國藥典》對注射用水制備系統(tǒng)的要求，以及中國制藥行業(yè)和全國各地水質(zhì)情況自主研發(fā)、生產(chǎn)的“惠水源”系列注射用水制備系統(tǒng)具出水水質(zhì)穩(wěn)定，性價比高優(yōu)勢，并且可以根據(jù)客戶要求定制注射用水制備系統(tǒng)，達到GMP認證要求。