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161XA/VS溫度分布驗(yàn)證系統(tǒng)，滅菌設(shè)備溫度驗(yàn)證、滅菌熱分布測(cè)試

溫度驗(yàn)證儀是一種包括校準(zhǔn)系統(tǒng)、記錄分析系統(tǒng)、傳感器系統(tǒng)等設(shè)備的綜合性儀器。一個(gè)完整的溫度驗(yàn)證系統(tǒng)包括溫度驗(yàn)證儀本體，干體式溫度校驗(yàn)爐(或恒溫油槽、恒溫水槽、標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì))、熱電偶或者熱電阻傳感器、軟件系統(tǒng)、設(shè)備對(duì)接引線器等附件。溫度驗(yàn)證儀分有線系統(tǒng)與無線系統(tǒng)。有線的溫度驗(yàn)證系統(tǒng)精度較高，價(jià)格相對(duì)于無線產(chǎn)品要低廉得多，并且容易校準(zhǔn)，耗材價(jià)格也會(huì)更加便宜。

溫度驗(yàn)證系統(tǒng)在凍干機(jī)驗(yàn)證中的應(yīng)用

溫度驗(yàn)證系統(tǒng)在凍干機(jī)驗(yàn)證中的應(yīng)用一般限于板層溫度均勻性驗(yàn)證和SIP熱分布驗(yàn)證。由于GMP始終在不斷地發(fā)展，自動(dòng)進(jìn)出料和隔離器已經(jīng)開始大量地出現(xiàn)在現(xiàn)代制劑車間里?，F(xiàn)在的凍干產(chǎn)品自動(dòng)進(jìn)出料小車，使灌裝、半壓塞過程和凍干過程由機(jī)械完成，不需要人的介入，減少了染菌風(fēng)險(xiǎn)。但是，配用國產(chǎn)自動(dòng)進(jìn)樣小車的凍干機(jī)本身自帶的鉑電阻溫度探頭不能自動(dòng)插入制品中，也就是說在凍干過程中無法監(jiān)測(cè)制品溫度。

在工藝驗(yàn)證中，曾試圖證明，一段穩(wěn)定時(shí)間后，設(shè)定溫度近似導(dǎo)熱油進(jìn)口溫度，導(dǎo)熱油進(jìn)口溫度近似于板層溫度。板層溫度和制品溫度的差異在固定參數(shù)的凍干過程中是固定不變的。所以，對(duì)于成熟的凍干工藝，我們可以從導(dǎo)熱油設(shè)定溫度來控制凍干過程。故本文將討論以外接熱電偶溫度驗(yàn)證系統(tǒng)來進(jìn)行工藝驗(yàn)證的可行性。

我們的驗(yàn)證儀

體積小重量輕，攜帶方便，有利于現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證

 準(zhǔn)確度0.1℃，分辨率0.01℃，

 應(yīng)用RS485,多臺(tái)級(jí)聯(lián)，輕松擴(kuò)展通道

 用輸入通道16、24、48、實(shí)時(shí)顯示

 采樣率100通道/秒，10mS高速測(cè)量。

交直流兩種供電方式（適配器，鋰電池供電）適應(yīng)不同工作條件。

三點(diǎn)校準(zhǔn)功能：通過 3 點(diǎn)校準(zhǔn)，判斷在此溫度范圍內(nèi)測(cè)溫?zé)犭娕挤€(wěn)定性是否合格。

三點(diǎn)校準(zhǔn)是驗(yàn)證過程中，對(duì)熱電偶深頭偏差修正的一個(gè)＊的過程，尚未修正過的探頭會(huì)被系統(tǒng)判定為不合格的探頭。

用戶可以根據(jù)不同的溫度要求，選擇不同的溫場(chǎng)，自定義設(shè)定A點(diǎn)溫度、B點(diǎn)溫度、C點(diǎn)溫度，通過修改并爐的參數(shù)

來對(duì)探頭自動(dòng)進(jìn)行三點(diǎn)校準(zhǔn)。三點(diǎn)校準(zhǔn)自動(dòng)完成后，通過軟件打印生成滿足規(guī)程要求的三點(diǎn)校準(zhǔn)報(bào)告、數(shù)據(jù)采集報(bào)告

【主要應(yīng)用于制藥，生物技術(shù)，食品乳業(yè)，航空航天等行業(yè)?！烤唧w應(yīng)用為：蒸汽滅菌柜 (高壓滅菌柜)；干熱滅菌；在線滅菌 (SIP)；水浴滅菌柜；培養(yǎng)箱；穩(wěn)定性試驗(yàn)箱；冰箱；凍干機(jī)；壓力容器等。