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             上海騎川實業(yè)有限公司協(xié)辦研討會

上海騎川實業(yè)有限公司自動化化學部的技術應用顧問蔣建女士在會議期間將如何應用創(chuàng)新的PAT

工具加快藥物工藝研發(fā)和放大生產展開了演講，并引起了現(xiàn)場觀眾的熱烈討論。

這次由全國醫(yī)藥市場協(xié)會主辦、騎川實業(yè)中國協(xié)辦的2018年“藥品質量源于設計(QbD)”專題研

討會在上海圓滿得落下了帷幕。此次研討會以“質量源于設計(QbD)”為主題來探討中國藥品質

量的前景。我國新頒布的GMP法規(guī)也引入了QbD的理念，強調了與藥品注冊、上市制度的有效銜

接。同時，騎川實業(yè)多*展示了其為制藥行業(yè)用戶奪身定制的實驗室解決方案，為促進更快

地開發(fā)高重復性的工藝過程，從而生產更的化學和生物制藥產品。為加速化學研究與開發(fā)

提供的解決方案涉及：過程分析技術(PAT)工具 —— 實時在線顆粒分析技術FBRM® 和 PVM®、

實時在線反應分析技術 ReactIRTM反應量熱系統(tǒng)、RC1eTM以及具有強大分析功能的 iC 軟件。

能在原位工藝條件下測量顆粒粒徑、粒數(shù)、形狀等信息，幫助人們將顆粒的相關信息同工藝參

數(shù)和產品質量相關聯(lián)，- FBRM® 和PVM® 是實時原位顆粒分析技術的者，從而進行工

藝放大和優(yōu)化。

幫助科學家從反應中獲得zui大量的信息。通過iCIRTM軟件，- ReactIRTM實時原位監(jiān)測化學反

應，即使是非專業(yè)人員也能了解主要反應組分的關鍵信息，從而對反應全面了解，并為改進化

學工藝的質量和可重復性采取相應的措施。

多種多樣的配備，包括熱流量熱和實時量熱的RTCalTM，使工程師們可以快速地設計出經濟、可

靠、安全的工藝過程。- RC1eTM反應量熱器是常壓和壓力條件下以立升級規(guī)模操作工藝過程安

全開發(fā)的黃金標準。

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