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　　筆式注射器在生物制藥行業(yè)中的監(jiān)督和管理非常的嚴格，尤其是GMP質量管理體系的實施以后。GMP之后藥廠成為責任的主體，不管是藥品包裝還是藥品本身質量引發(fā)的質量問題，藥廠都要承擔責任的。所以藥廠在對筆式注射器進行質量檢測的時候要關注全局，一個小小的硼硅玻璃珠也不能放過。

121℃顆粒耐水性裝置

　　關于筆式注射器用硼硅玻璃珠的物理性指標檢測無外乎就是線熱膨脹系數、耐熱性、121℃顆粒耐水性、尺寸偏度等，這些檢測指標在YBB00122004《筆式注射器用硼硅玻璃珠》標準中都有明確的規(guī)定。

偏光應力儀

　　YBB00122004《筆式注射器用硼硅玻璃珠》標準中規(guī)定的檢測項目所用的設備三泉中石有售，這些設備清單如下：

　　121℃顆粒耐水性裝置NB-C

　　圓跳動測試儀YTD-80

　　偏光應力儀YLY-03

 

　　GMP質量管理體系實施過程中要求實驗設備具備“實驗數據可溯源性”的功能，在實踐過程可溯源性是藥廠遇到的一個問題，所以濟南三泉中石實驗儀器有限公司對本公司現存的上百款設備進行升級，升級后的設備具備用戶分級管理權限和實驗數據的溯源性。