技術(shù)文章
YBB00312002鈉鈣玻璃模制注射劑瓶耐內(nèi)壓如何檢測(cè)
閱讀:631 發(fā)布時(shí)間:2018-8-31關(guān)鍵詞:YBB00312002鈉鈣玻璃模制注射劑瓶、模制注射劑瓶檢測(cè)設(shè)備、鈉鈣玻模制注射劑瓶耐內(nèi)壓檢測(cè)、玻璃瓶耐內(nèi)壓檢測(cè)儀
耐內(nèi)壓力是模制注射劑瓶的一項(xiàng)綜合性物理檢測(cè)項(xiàng)目,具體的檢測(cè)方法可以依照YBB00312002《鈉鈣玻璃模制注射劑瓶》標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行測(cè)定。
鈉鈣玻璃模制注射劑瓶是藥用玻璃瓶的一種,因其使用的特殊性,國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)對(duì)其質(zhì)量要求非常嚴(yán)格。國(guó)內(nèi)很多藥廠在申請(qǐng)GMP認(rèn)證的時(shí)候,都對(duì)鈉鈣玻璃模制注射劑瓶進(jìn)行認(rèn)證,只有認(rèn)證通過的藥企才能具備生產(chǎn)資格。耐內(nèi)壓力是藥包材標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定鈉鈣玻璃模制注射劑瓶必檢的一個(gè)項(xiàng)目,所以如何檢測(cè)鈉鈣玻璃模制注射劑瓶耐內(nèi)壓力是藥企關(guān)注的重點(diǎn)。
鈉鈣玻璃模制注射劑瓶耐內(nèi)壓檢測(cè)儀
鈉鈣玻璃模制注射劑瓶耐內(nèi)壓檢測(cè)方法
方法A:
1.按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定在預(yù)定時(shí)間內(nèi)施加均勻的內(nèi)壓力的試驗(yàn),
2.即施加一定壓力,均勻保持60秒瓶子不破即為合格!
3.以及逐漸增加壓力的遞增性實(shí)驗(yàn)。
方法B:
1.按預(yù)定的恒速增加內(nèi)壓力的試驗(yàn),
2.按照Pr=1.38P60+0.1783,增大壓力至Pr,不保壓,壓力達(dá)到立即泄壓,瓶子不破即為合格!
3.樣瓶中途破裂,則記錄該瓶子承受大破壞力的峰值!
4.并顯示對(duì)應(yīng)的P60值。在任意加壓測(cè)試中,瓶子破裂均可記錄破裂值,以及相對(duì)應(yīng)的保壓時(shí)間!
5.從打印輸出中可反應(yīng)試驗(yàn)次數(shù)以及破裂時(shí)的相應(yīng)壓力。
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的鈉鈣玻璃模制注射劑瓶耐內(nèi)壓測(cè)試儀NLY-02構(gòu)造簡(jiǎn)單、操作方便、性價(jià)比高,有效保證實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性,三泉中石專業(yè)的檢測(cè)儀器廠家。