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　　在醫(yī)藥行業(yè)藥包材質(zhì)量好壞影響著藥品的質(zhì)量，牽系著廣大患者身體健康情況。中性硼硅玻璃模制注射劑瓶作為藥包材的一種，GMP和藥包材標(biāo)準(zhǔn)對(duì)其質(zhì)量有著嚴(yán)格的要求。

 

　　隨著新版GMP的落地實(shí)施，藥品和包材關(guān)聯(lián)審批制度的執(zhí)行，藥企也在逐步的增加藥包材檢測(cè)儀器的數(shù)量。YBB00062005-2-2015 《中硼硅玻璃模制注射劑瓶》中規(guī)定了中性硼硅玻璃模制注射劑瓶檢測(cè)項(xiàng)目，這些項(xiàng)目都是必檢項(xiàng)目，需要藥企注意。

121℃顆粒耐水性裝置碾缽和杵

　　中性硼硅玻璃模制注射劑瓶物理性指標(biāo)及其檢測(cè)所需設(shè)備

　　1.121℃顆粒耐水性是對(duì)中性硼硅玻璃模制注射劑瓶的穩(wěn)定性和一致性檢測(cè)，耐水性差的模制注射劑瓶在貨架期內(nèi)，會(huì)溶出一些微小顆粒，影響藥品安全。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的121℃顆粒耐水性裝置碾缽和杵NB-C，配有淬火鋼材質(zhì)的碾缽和杵、篩網(wǎng)、篩底蓋等配件，具有操作簡(jiǎn)便，性能穩(wěn)定的優(yōu)點(diǎn)。

耐熱沖擊測(cè)試儀

　　2.耐熱沖擊性也叫抗熱震性、耐冷熱沖擊性能，反應(yīng)了注射劑瓶的穩(wěn)定性。YBB00062005-2規(guī)定了中性硼硅玻璃模制注射劑瓶的耐熱沖擊性的加測(cè)方法，三泉中石的耐熱沖擊測(cè)試儀RCY-02儀器的加熱槽、制冷槽、樣品籠均采用不銹鋼材料，經(jīng)久耐用，冷熱水分別自動(dòng)循環(huán)，溫控器為雙窗溫控器，操作方便，是理想的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備。

玻璃瓶耐內(nèi)壓測(cè)試儀

　　3.耐內(nèi)壓力是衡量設(shè)備綜合性能指標(biāo)的檢測(cè)儀器，玻璃瓶耐內(nèi)壓測(cè)試儀NLY-02是三泉中石的一款專業(yè)的內(nèi)壓力實(shí)驗(yàn)儀器，儀器配備微型打印機(jī)，全自動(dòng)顯示整個(gè)實(shí)驗(yàn)過(guò)程壓力變化，能夠滿足各容量玻璃保壓試驗(yàn)和爆破壓力試驗(yàn)要求。

偏光應(yīng)力儀

　　4.三泉中石的偏光應(yīng)力儀YLY-03是理想的玻璃瓶退火殘留檢測(cè)設(shè)備，可定性、定量檢測(cè)注射劑瓶的內(nèi)應(yīng)力情況，幫助企業(yè)更好的改進(jìn)生產(chǎn)工藝，做出有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品。

垂直軸偏差測(cè)定儀

　　5.中性硼硅玻璃模制注射劑瓶垂直軸偏差檢測(cè)設(shè)備，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)上規(guī)定儀器的精度＜0.1mm，濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的垂直軸偏差測(cè)定儀ZPY-60U測(cè)定精度高達(dá)zui小分度值0.001mm，示值誤差在0.005mm左右，較之國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)精度更高，精度更小。

 

　　濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司專業(yè)的藥包材檢測(cè)儀器生產(chǎn)廠家，至2015年新版藥包材標(biāo)準(zhǔn)的頒布，藥品和包材關(guān)聯(lián)審批制度的執(zhí)行，三泉中石緊跟國(guó)家質(zhì)檢政策的變更，研發(fā)一批具備分級(jí)管理權(quán)限，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可追溯的藥包材檢測(cè)儀器。