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　　鈉鈣玻璃輸液瓶因具有膨脹系數(shù)小、耐熱性好、密封效果好等優(yōu)點而被廣泛應用，自從藥品和包材關聯(lián)審批之后，包材廠更加重視玻璃輸液瓶的質量，尤其是藥包材標準規(guī)定的一些物理性檢測指標非常的重要。

　　本文，濟南三泉中石實驗儀器有限公司按照YBB00032005要求給藥包材廠制定了一個鈉鈣玻璃輸液瓶質量控制方案，詳情如下：

　　一、鈉鈣玻璃瓶內(nèi)應力過于集中的問題

　　1.面臨問題：玻璃輸液瓶掉底、破碎一般是內(nèi)應力集中導致的，內(nèi)應力反應的是玻璃的退火質量或退火特性。

偏光應力儀

　　2.實驗方法：濟南三泉中石實驗儀器有限公司的偏光應力儀YLY-03，將式樣放在偏光應力儀超大偏振場上，旋轉調(diào)整檢偏振片角度，觀察玻璃瓶的色序，定性或半定量的測量玻璃的光程差，配合CHY-B壁厚測厚儀可以準確定量的測量出玻璃內(nèi)應力數(shù)值。

 

　　二、鈉鈣玻璃瓶垂直軸偏差大，導致灌裝傾倒。

　　1.面臨問題：玻璃輸液瓶軸偏差大會出現(xiàn)壓蓋偏斜、灌裝傾倒、貼標傾斜等問題。反映的是玻璃容器地面的平整性和整體對稱性，對輸液瓶的密封性有直接影響。

電子軸偏差測量儀

　　2.實驗方法：電子軸偏差測量儀ZPY-60是理想的垂直度檢測儀器，只需將瓶底加持固定在水平板的旋轉盤上，使瓶口與千分表接觸，旋轉360°讀取zui大值和zui小值，二者之差的1/2即為垂直軸偏差數(shù)值。

 

　　三、鈉鈣玻璃輸液瓶抗熱震性不達標問題

　　1.面臨問題： 鈉鈣玻璃輸液瓶抗熱震性不達標問題，在高溫滅菌是瓶子會破碎。

玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀

　　2.檢測方法：玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀RCY-02，雙控溫模式，冷熱水分別自動循環(huán)，設定熱沖擊試驗儀高溫槽及低溫槽溫度，使之達到預先設定的溫差，將一定數(shù)量的玻璃瓶試樣在經(jīng)受高溫槽高溫加熱后，迅速放置在低溫槽，取出后觀察經(jīng)過冷熱沖擊后試樣破損率。

　　四、鈉鈣玻璃輸液瓶耐內(nèi)壓測試方案

　　1.面臨問題：鈉鈣玻璃輸液瓶耐內(nèi)壓反應的是瓶的綜合性能指標，不達標就會破碎。

　　2.檢測方法：通過耐內(nèi)壓試驗機中伺服電機帶動的液壓泵產(chǎn)生的壓力經(jīng)管道以等值方式分別傳遞到壓力傳感器和測試的玻璃樣品瓶內(nèi)，設備控制器從壓力傳感器實時采集壓力信號并根據(jù)壓力信號值控制伺服電機帶動液壓泵使系統(tǒng)內(nèi)壓力變化按照國家標準以及ISO標準規(guī)定的要求進 行線性增加直至達到預先設定值，在加壓或保壓過程中，如被測試樣品瓶破裂，即為不合格，如測試結束系統(tǒng)自動泄壓后，被測試樣品瓶仍完好，既為合格。

 

　　鈉鈣玻璃輸液瓶瓶的物理性指標一直貫穿于玻璃輸液瓶的生產(chǎn)、灌裝、殺菌、密封、運輸、上市等各個環(huán)節(jié)，藥廠要保證在這些流通環(huán)節(jié)中藥品的安全。因為YBB00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》的適用范圍為注射用藥液玻璃包裝容器，所以標準中對鈉鈣玻璃輸液瓶的內(nèi)應力、耐內(nèi)壓、垂直對、熱沖擊等指標度做了規(guī)定。