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藥用貼膏劑初粘力儀,初黏力試驗(yàn)儀
閱讀:592 發(fā)布時(shí)間:2018-8-6藥用貼膏劑的質(zhì)量并不是粘性越強(qiáng)越好,而是正好滿足適用需求的才是的。據(jù)了解,國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥用貼膏劑粘合劑的比例有著有嚴(yán)格要求,例如:
1.無(wú)脫膠、滲膠,解卷不起毛從人皮膚上揭下無(wú)殘留粘性物
2.四方易撕,對(duì)皮膚無(wú)刺激無(wú)過(guò)敏反應(yīng)
3.粘粘在皮膚上,不需要大力按壓即可粘貼牢固,并且不翹邊
4.粘性適中,撕去無(wú)痛,不留殘跡。
YY/T 0148-2006《醫(yī)用膠帶通用要求》中規(guī)定了*膏劑的初粘性、持粘性、剝離強(qiáng)度三個(gè)指標(biāo),這三個(gè)指標(biāo)均是對(duì)藥用貼膏劑粘性評(píng)定的指標(biāo)。按照上述國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥用貼膏劑粘合強(qiáng)度的要求,本文就簡(jiǎn)單介紹下藥用貼膏劑初粘力如何檢測(cè),以及藥用貼膏劑初粘力檢測(cè)的意義。
藥用貼膏劑初粘力儀簡(jiǎn)介
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司設(shè)計(jì)研發(fā)的藥用貼膏劑初粘力儀CNY-1符合該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,可以檢測(cè)藥用貼膏劑的初黏力指標(biāo)。主機(jī)具有0~60°可調(diào)傾角,臺(tái)面是由寬度120mm、約2mm厚的不銹鋼板構(gòu)成;工位為三工位;上線為鋼球起始位置的標(biāo)記,下線為供試品固定的標(biāo)記;底座能調(diào)節(jié)并保持裝置的水平狀態(tài)。
實(shí)驗(yàn)原理:
貼膏劑初粘力屬于貼膏劑黏附力測(cè)定裝置中的一種,采用斜面滾球法,通過(guò)鋼球和測(cè)試試樣粘性面之間以微小壓力發(fā)生短暫接觸時(shí),產(chǎn)品對(duì)鋼球的附著力作用來(lái)測(cè)試試樣初粘性。
藥用貼膏劑初粘力儀
藥用貼膏劑初粘力如何檢測(cè)?
1.利用斜面滾球法測(cè)試藥用貼膏劑初粘力,將斜面滾球裝置調(diào)至水平位置,除特殊規(guī)定外,將傾斜板的傾角調(diào)到30°;
2.準(zhǔn)備充足數(shù)量的試樣:用蘸有清洗劑的脫脂紗布,擦洗玻璃表面和聚酯薄膜的兩面,再用紗布擦干凈;清洗鋼球,用干凈的竹(木、骨)制鑷子等工具夾取。
3.將膠粘帶試樣粘性面向上地放置在傾斜板上。在規(guī)定部位覆上聚酯薄膜作為助滾段。助滾段應(yīng)平整,無(wú)氣泡、皺折等缺陷。助滾段以下100mm范圍為測(cè)試段;
4.用膠粘帶將助滾段兩側(cè)及試樣下端固定在傾斜板上。必要時(shí),也可以用膠粘帶沿測(cè)試段兩側(cè)邊緣加以固定,使試樣平整地貼合在板上;
5.用鑷子把鋼球夾入放球器內(nèi),調(diào)節(jié)放球器的前后位置,使鋼球中心位于助滾起始線上;
6.輕輕打開藥用貼膏劑初粘力儀放球器,觀察滾下的鋼球是否在測(cè)試段內(nèi)被粘?。ㄍV挂苿?dòng)逾5s以上)。從大至小,取不同球號(hào)的鋼球進(jìn)行適當(dāng)次測(cè)試,直至找到測(cè)試段能粘住的大球號(hào)鋼球;
7.取上述大球號(hào)鋼球和球號(hào)與之銜接的大小兩個(gè)球,在同一試樣上各進(jìn)行一次測(cè)試,以確認(rèn)大球號(hào)的鋼球;
8.正式測(cè)試,取3個(gè)試樣,用大球號(hào)鋼球各進(jìn)行一次滾球測(cè)試。若某試樣不能粘住鋼球,可換用球號(hào)僅小于它的鋼球進(jìn)行一次測(cè)試,若仍不能粘住,則須按 4-8)重新測(cè)試。
藥用貼膏劑主要用在鎮(zhèn)痛抗炎領(lǐng)域,假如使用初粘性差的藥用貼膏劑,在藥效尚未全面發(fā)揮的時(shí)候脫落、翹邊,會(huì)嚴(yán)重影響藥效,增加病人治療成本。