注射液均質(zhì)膠體磨

注射液是臨床上調(diào)節(jié)體內(nèi)酸堿平衡的電解質(zhì)液體，是糾正酸中毒的藥物。其作為國家基本藥物307種中調(diào)節(jié)酸堿平衡的重要臨床用藥之一，為臨床常見的急救藥品?，F(xiàn)有的注射液通常使用依地酸二鈉(EDTA-2Na)和(CaEDTA)作為絡合劑，用于絡合藥液中的Ca2+、Mg2+和其它金屬離子。但由于注射液中存在微量的CO/—離子，加入易形成碳酸鈣，從而使可見異物不符合規(guī)定。而處方中若EDTA量過高，會與血液及骨胳中的鈣形成水溶性螯合物，被排出體外，引起低血鈣癥或骨鈣流失。

注射液的制備方法包括如下步驟:向調(diào)配罐內(nèi)注入總配置量309^40%的注射用水，控制水溫為2(T35°C，優(yōu)選為2(T30°C，更優(yōu)選為25~30°C ;充入C02氣體至飽和；向注有注射用水的調(diào)配罐內(nèi)投入，攪拌，使投入的充分溶解；使用10%的NaOH溶液調(diào)節(jié)pH值至7.40~8.50，優(yōu)選為7.40~8.00，更優(yōu)選為7.40~7.70 ;繼續(xù)向調(diào)配罐內(nèi)投入注射用水，至標準配定，此過程中液溫應控制在2(T35°C ;攪拌分散藥液充分至一段時間，使藥液含量均勻；除菌過濾；灌裝。
其中，除菌過濾采用兩級過濾，第I級過濾器孔徑為0.22 y m ;第2級過濾器孔徑為0.22 ii m ;藥液除菌過濾期間藥液溫度應保持在2(T35°C的范圍內(nèi)。

混懸液中的微粒大小是不均勻的，大的微?？偸茄杆俪两?，細小微粒沉降速度很慢，細小微粒由于布朗運動，可長時間懸浮在介質(zhì)中，使混懸液長時間地保持混懸狀態(tài)。制備混懸液時，應使混懸微粒有適當?shù)姆稚⒍?，粒度均勻，以減小微粒的沉降速度，使混懸液處于穩(wěn)定狀態(tài)。傳統(tǒng)的混懸液生產(chǎn)都是采用普通膠體磨，轉(zhuǎn)速只有3000rpm，生產(chǎn)出來的懸浮液顆粒較粗，靜置一段時間容易產(chǎn)生絮凝，影響藥效和使用，為此有醫(yī)藥廠家在考察了國內(nèi)的設備之后，放棄了具有極度價格優(yōu)勢的國內(nèi)設備，來詢問低能耗、高轉(zhuǎn)速、極精密定轉(zhuǎn)子、研磨細的希德機械高速膠體磨。

該設備轉(zhuǎn)速達到14000RPM，這可以通過變頻調(diào)速通過皮帶加速來實現(xiàn)。(轉(zhuǎn)速是普通分散設備3-4倍，研磨的力度也是普通膠體磨的3-4倍，這樣研磨的細度更小，效果更好)混懸液膠體磨XM2000三級錯齒結(jié)構(gòu)的研磨轉(zhuǎn)子，配合精密的定子腔。

研磨分散機是由膠體磨分散機組合而成的高科技產(chǎn)品。

一級由具有精細度遞升的三級鋸齒突起和凹槽。定子可以無限制的被調(diào)整到所需要的轉(zhuǎn)子之間距離。在增強的流體湍流下。凹槽在每級口可以改變方向。
第二級由轉(zhuǎn)定子組成。分散頭的設計也很好的滿足不同粘度的物質(zhì)以及顆粒粒徑的需要。在線式的定子和轉(zhuǎn)子（乳化頭）和批次式機器的工作頭設計的不同主要是因為在對輸送性的要求方面，特別要引起注意的是：在粗精度、中等精度、細精度和其他一些工作頭類型之間的區(qū)別不光是轉(zhuǎn)子齒的排列，還有一個很重要的區(qū)別是不同工作頭的幾何學征不一樣。狹槽寬度以及其他幾何學特征都能改變定子和轉(zhuǎn)子工作頭的不同功能。

以下為型號表供參考：

注射液均質(zhì)膠體磨