2020獸藥GMP新標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容

《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020年修訂）》（令〔2020〕第3號(hào)）已于2020年4月21日發(fā)布，自2020年6月1日起施行。根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020年修訂）》規(guī)定，現(xiàn)就《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020年修訂）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“獸藥GMP"）實(shí)施工作安排公告如下

一、所有獸藥生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)在2022年6月1日前達(dá)到新版獸藥GMP要求。未達(dá)到新版獸藥GMP要求的獸藥生產(chǎn)企業(yè)（生產(chǎn)車(chē)間），其獸藥生產(chǎn)許可證和獸藥GMP證書(shū)有效期不超過(guò)2022年5月31日。

二、自2020年6月1日起，新建獸藥生產(chǎn)企業(yè)以及獸藥生產(chǎn)企業(yè)改、擴(kuò)建或遷址重建生產(chǎn)車(chē)間，均應(yīng)符合新版獸藥GMP要求。

三、自2020年6月1日起，省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門(mén)受理獸藥生產(chǎn)企業(yè)按照新版獸藥GMP要求提出的申請(qǐng)，經(jīng)檢查驗(yàn)收符合要求的，獸藥生產(chǎn)許可證和獸藥GMP證書(shū)有效期為5年；受理獸藥生產(chǎn)企業(yè)到期換證并按照2002年發(fā)布的獸藥GMP要求提出的申請(qǐng)，經(jīng)檢查驗(yàn)收符合要求的，獸藥生產(chǎn)許可證和獸藥GMP證書(shū)有效期核發(fā)至2022年5月31日。

四、2020年6月1日前已經(jīng)受理的申請(qǐng)，按原規(guī)定完成相關(guān)工作并核發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證和獸藥GMP證書(shū)，證書(shū)有效期核發(fā)至2022年5月31日。

      獸藥包裝機(jī)是廣泛運(yùn)用與獸藥粉劑、散劑、預(yù)混劑、消毒劑、添加劑，西藥粉、、玉米淀粉、食品、藥品、飼料等行業(yè)的自動(dòng)包裝專(zhuān)用機(jī)型。該包裝生產(chǎn)設(shè)備凝聚我公司多年來(lái)在自動(dòng)包裝行業(yè)的成功技術(shù)經(jīng)驗(yàn)，汲取大量用戶(hù)的寶貴意見(jiàn)建議，不斷完善更新并批量生產(chǎn)的達(dá)到進(jìn)水平的全自動(dòng)粉料包裝生產(chǎn)設(shè)備。該機(jī)具有計(jì)量精度高，包裝速度快，無(wú)粉塵污染、封口平整無(wú)夾粉、袋型美觀等特點(diǎn)。亦可選配排氣、沖孔等裝置實(shí)現(xiàn)手拎袋自動(dòng)制作等功能。針對(duì)易揚(yáng)塵物料可選配可回收除塵系統(tǒng)。

      設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝、改造和維護(hù)必須符合預(yù)定用途,應(yīng)當(dāng)盡可能降低產(chǎn)生污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò)的風(fēng)險(xiǎn),便于操作、清潔、維護(hù)以及必要時(shí)進(jìn)行的消毒或滅菌。應(yīng)當(dāng)建立設(shè)備使用、清潔、維護(hù)和維修的操作規(guī)程,以保證設(shè)備的性能,應(yīng)按規(guī)程使用設(shè)備并記錄。

     與獸藥直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)當(dāng)平整、光潔、易清洗或消毒、耐腐蝕,不得與獸藥發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、吸附獸藥或向獸藥中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量。生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備的性能、參數(shù)應(yīng)能滿(mǎn)足設(shè)計(jì)要求和實(shí)際生產(chǎn)需求,并應(yīng)當(dāng)配備有適當(dāng)量程和精度的衡器、量具、儀器和儀表。相關(guān)設(shè)備還應(yīng)符合實(shí)施獸藥產(chǎn)品電子追溯管理

     上海驊呈包裝機(jī)械有限公司助力獸藥企業(yè)發(fā)展，上海驊呈包裝機(jī)械有限公司根據(jù)國(guó)家對(duì)獸藥GMP新標(biāo)準(zhǔn)，為其設(shè)計(jì)出符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的包裝機(jī)生產(chǎn)線(xiàn)。