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濟南三泉中石實驗儀器有限公司

主營產(chǎn)品: 塑料容器及各種包裝材料檢測儀器

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公司信息

聯(lián)人:
三泉中石
址:
山東省濟南市市中區(qū)泉景雅園商務大廈16層
編:
252000
鋪:
http://www.hg0881.cn/st165647/
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實驗室用藥用聚氯乙烯PVC硬片抽檢設備有哪些

2018-11-9 閱讀(693)

  隨著藥品和包材關聯(lián)審批和GMP政策的實施,國家對檢測藥包材的設備也提出了要求,滿足檢測要求的實驗室用藥用聚氯乙烯PVC硬片抽檢設備應具備實驗數(shù)據(jù)的可追溯功能。

 

  濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的實驗室用藥用聚氯乙烯PVC硬片抽檢設備有:醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀、智能電子拉力試驗機、熱封儀、熱縮儀、測厚儀、水蒸氣氧氣透過率試驗儀、密封儀、熒光物質測試儀等。

 

  據(jù)了解,濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的這些實驗室用藥用聚氯乙烯PVC硬片抽檢設備滿足YBB00212005-2015《聚氯乙烯固體藥用硬片》的要求,藥用聚氯乙烯PVC硬片是一種用于片劑、膠囊包裝的藥品包裝材料,在藥品包裝行業(yè)屬于一類藥品包裝,檢測包裝完整性具有重要意義。

 

  YBB00212005-2015《聚氯乙烯固體藥用硬片》規(guī)定的檢測項目;

  1.水蒸氣透過量:取本品適量,照水蒸氣透過量測定YBBOOO92003-2015水蒸氣透過量不得過2.5g(㎡。24h)。

  2.氧氣透過量:取本品適量,照氣體透過量測定法 YBB00082003-2015) 法測定,不得過30m3/

  3.拉伸強度:本品適量,照拉伸性能測定法(YBBOO112003-2015)測定,試驗速度(空載)100mm/min±10mm/min,式樣為I型??v向、橫向拉伸強度平均值均不得低于44MPa。

  4.耐沖擊:取本品適量,裁取150mmx50mm 縱、橫向各5片。試樣在溫度23℃±2℃,相對濕度50%±5%的環(huán)境中,放置4個小時以上,并在 述條件下進行試驗。將試樣固定在落球沖擊試驗機上,跨距為100mm。按1選取鋼球和落球高度,使鋼球自由落下子跨距 央部位,縱、橫向均不得有2片以上破損。

  5.加熱伸長率:取本品適量,照加熱伸縮率測定法(YBB00292004-2015)測定, 伸縮率應在±6%內(nèi)以內(nèi)。

  6.熱合強度:取本品適量,裁1OOmmx100mm試樣2片,與同樣尺寸的藥用鋁箔(YBB00152002-2015)疊合,在熱封儀上進行熱合,熱合溫度150℃±5℃,壓力0.4MPa,時間1秒。照熱合強度測定法(YBBOO122003-2015)測定,不得低于7.0 N/15mm.

  7.厚度:規(guī)格尺寸0.20-.040MM,允許偏差±0.02

 

文章來源:濟南三泉中石實驗儀器有限公司



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