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上海雪藝制冷科技發(fā)展有限公司
主營產(chǎn)品: 果蔬保鮮冷庫,水果冷藏,水產(chǎn)海鮮保鮮冷庫,安裝,醫(yī)藥冷庫工程 |

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2017-3-18 閱讀(526)
醫(yī)藥冷庫簡介
醫(yī)藥冷庫主要冷藏儲存在常溫條件下無法保質(zhì)的各類醫(yī)藥產(chǎn)品,在低溫冷藏條件下使藥品不變質(zhì)失效,延長藥品的保質(zhì)期,庫溫一般為+2℃~+8℃。
醫(yī)藥冷庫種類
疫苗庫;0℃~8℃ 可用于儲存疫苗,藥劑等。
藥品庫:2℃~8℃ 用于儲存藥品及生物制品等。
血液儲存庫:5℃~1℃ 可用于儲存血液,藥物生物制品等。
低溫保溫庫:-20℃~-30℃ 保存血漿,生物材料,疫苗,試劑等。
超低溫保存庫: -30℃~-80℃ 可用于保存胎盤,干細(xì)胞,血漿,骨髓,生物樣品等。
醫(yī)藥冷庫gsp認(rèn)證冷庫相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求及常見問題解答
請問新版GSP對倉庫面積有沒strong>醫(yī)藥冷庫gsp認(rèn)證冷庫相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求及常見問題解答
請問新版GSP對倉庫面積有沒有具體規(guī)定?對冷庫面積有沒有相應(yīng)規(guī)定?
答:沒有具體規(guī)定,與企業(yè)自身經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng),但不得低于各省的許可準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。冷庫庫容應(yīng)能保證合理劃分出收貨驗收、儲存、包裝物料預(yù)冷、裝箱發(fā)貨、待處理藥品存放、退貨等區(qū)域。冷藏冷凍藥品的驗收、儲存、拆零、裝箱、發(fā)貨等作業(yè)活動應(yīng)當(dāng)在冷庫內(nèi)完成。
請問是否可以租用他人庫房進(jìn)行藥品的儲存?
答、是否可以租用他人倉庫進(jìn)行儲存,各省有不同的要求。為了更好地保證藥品的儲存環(huán)境和儲存質(zhì)量,減少儲存環(huán)節(jié)的質(zhì)量風(fēng)險,目前很多省份要求藥品經(jīng)營企業(yè)必須有自有產(chǎn)權(quán)倉庫。
請問企業(yè)需建立備用冷庫嗎?當(dāng)較大數(shù)量的冷鏈藥品進(jìn)出庫以及冷庫停機化霜時,企業(yè)應(yīng)該怎么辦?
答:新修訂GSP“第??疫苗的應(yīng)當(dāng)配備兩個以上冷庫;”按照條款要求,只有經(jīng)營疫苗的需要建立備用冷庫。企業(yè)應(yīng)對冷庫進(jìn)行驗證,并根據(jù)驗證結(jié)果制訂規(guī)章制度,明確冷庫開關(guān)門時間,保證冷鏈藥品進(jìn)出庫時的溫度要求;根據(jù)驗證結(jié)果,制訂冷庫停機化霜管理制度,避免冷庫因進(jìn)出庫量大或化霜等因素造成溫度超標(biāo)。
面積較小的庫房(50平方米以下)或冷藏車是否可以只安裝一個溫濕度自動記錄儀?
答:按照新版GSP附錄《溫濕度自動監(jiān)測》“第十三條 藥品庫房或倉間安裝的測點終端數(shù)量及位置應(yīng)當(dāng)符合以下要求: (一)每一個藥品庫房或倉間至少安裝2個測點終端,并均勻分布。 (二)平面?zhèn)}庫面積在300平方米以下的,至少安裝2個測點終端;” “第十四條 每臺冷藏、冷凍藥品運輸車輛或車廂,安裝的測點終端數(shù)量不得少于2個。車廂容積超過20立方米的,每增加20立方米至少增加1個測點終端,不足20立方米的按20立方米計算。”所以至少要安裝2個溫濕度測點終端。
醫(yī)藥冷庫設(shè)計安裝注意事項
庫板配置
一般大型冷庫或者精密的科研、醫(yī)藥冷庫建議使用具有防火阻燃等級的冷庫板,這樣有利于制冷系統(tǒng)的安全。
電控部分
庫外電控箱建議采用具有雙控電路自動切換的功能,通常是指常規(guī)電源和備用電源。
制冷部分
醫(yī)藥冷庫機組建議配置為一備一用,同時配備*要求的溫濕度記錄及短信報警裝置。
醫(yī)藥冷庫造價
影響醫(yī)藥冷庫造價的因素主要有以下幾方面:一、醫(yī)藥冷庫具體的長寬高尺寸;二、醫(yī)藥冷庫溫度要求(說明你要冷藏什么產(chǎn)品,部分產(chǎn)品的冷藏溫度不一樣);三、機組配置(關(guān)系到制冷時間,冷庫耗電量);四、制冷機組品牌(一般由我們*,你也可以品牌)。
客戶只要提供以上幾方面的信息,雪藝制冷工程師即可提供一份詳細(xì)的冷庫報價單。
1.庫板配置:庫板保溫材料一般采用聚氨酯雙面涂塑彩鋼板,具有輕便、隔熱性能好、安全環(huán)保、硬度強、抗腐蝕等優(yōu)點,并采用發(fā)泡一體成型,是*冷庫庫板選擇材料之一。冷庫庫板厚度一般有60mm、75mm、100mm、120mm、150mm、180mm六種規(guī)格。疫苗冷庫(0℃~8℃)、藥品陰涼庫(2℃~8℃)、血液冷庫(-5℃~1℃)可采用100mm庫板,血漿冷庫(-20℃~-30℃)則采用150mm庫板。
2.電控系統(tǒng):雪藝電控箱采用雙電源控制,即常規(guī)電源和備用電源,另配置*的溫濕度記錄儀,能夠記錄、顯示冷庫庫內(nèi)溫濕度,還有個優(yōu)點,可以為特殊客戶配置手機自動報警器。此電控系統(tǒng)可靈活自由地控制主、副壓縮機切換使用,具有自動顯示、監(jiān)控和自動報警功能,能夠輕松實現(xiàn)全程無人自動化監(jiān)控,可為用戶節(jié)省不少人力、財力,經(jīng)濟(jì)方便。
3.制冷部分:一般采用氟制冷壓縮機組,全封閉壓縮機功率小,價格相對便宜,該設(shè)備運行平穩(wěn)能耗低,故障發(fā)生率低,
雪藝制冷醫(yī)藥冷庫特點優(yōu)勢
雪藝設(shè)計安裝的醫(yī)藥冷庫達(dá)到醫(yī)藥*要求雙電路控制,帶報警、發(fā)電機、備用制冷設(shè)備、溫濕度記錄打印。具有了儲藏、速凍、保鮮制冷速度快、功能齊、省電節(jié)能等多項優(yōu)點,并且采用*的低噪音蒸發(fā)風(fēng)機,確保主機的低能耗達(dá)到率。
制冷控制系統(tǒng)我們采用全自動微電腦電氣控制技術(shù),無人值守,并監(jiān)測和記錄儲存區(qū)域的溫度、濕度。智能電腦溫度控制,高精度溫度傳感器的溫濕度記錄儀(配有報警裝置)。庫內(nèi)溫度在+2℃~+8℃范圍內(nèi)自由設(shè)定,全自動溫度恒溫,自動開關(guān)機,無須人工操作,數(shù)碼溫度顯示,確保庫內(nèi)物品存放安全。能夠滿足應(yīng)用中長時間監(jiān)測的要求,當(dāng)檢測到溫濕度達(dá)到所設(shè)定的上下限狀態(tài)時,此設(shè)備便出現(xiàn)聲光告警。
上海雪藝制冷從事制冷行業(yè)數(shù)十載,以專業(yè)的設(shè)計、的工藝,得到客戶一致的好評客戶的口碑
雪藝制冷期待與您合作