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南京天水機械設備有限公司
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更新時間：2025-01-29 14:11:56瀏覽次數(shù)：230次
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純化水主機分配系統(tǒng)通常由純水儲罐，循環(huán)泵，一條或兩條以上的循環(huán)管路及不同用戶點組成。消毒方式是臭氧消毒，因此需要配置雙板式換熱器（夏季冷卻作用）或是臭氧發(fā)生器以及紫外燈等設備。純水儲罐的大小應該符合純水的峰值流量，它和純水水機產水能力有一定平衡關系。循環(huán)泵的流量應該大于峰值流量和回流流量之和。在線相關儀表檢測水質，一旦水質低于客戶要求即可報警。
純化水主機分配系統(tǒng)的要點
(1)中國藥典對純化水分配系統(tǒng)要求純化水作為一種衛(wèi)生潔凈的物料其貯存、分配、輸送系統(tǒng)的設計與施工均應按衛(wèi)生級產品的標準進行。
(2)純化水分配系統(tǒng)在整個純化水貯存、輸送系統(tǒng)中所使用的泵、閥、管道、管接件均應選擇衛(wèi)生型，連接方式也應為卡式快開型。純化水分配系統(tǒng)中不應存在死角、積水區(qū)，與純化水接觸的部件的內表面平均粗糙度Ra≤0.4μm。
(3)純化水應循環(huán)使用，回路中不宜設置中間貯罐，防止微生物滋生。在使用過程中若需對純化水加熱或冷卻時，宜采用雙管板換熱器，盡量安裝在靠近使用點處。
(4)為了防止純化水貯罐、管道及過濾器膜表面微生物的滋生，在純化水輸送分配系統(tǒng)中應設置臭氧發(fā)生器及紫外線消毒裝置，對純化水消毒，并進行監(jiān)測，確保純化水在分配輸送過程中符合GMP規(guī)范要求。
(5)在純化水分配輸送系統(tǒng)里增設氣水混合器，把由臭氧(O3)發(fā)生器產生的臭氧經混合器與純化水混合均勻，在分配系統(tǒng)中循環(huán)運行，依靠臭氧對純化水進行消毒，同時溶于純化水中的微量臭氧(O3)在循環(huán)運行中又對管路的內壁、閥、管接件等進行消毒，有效地阻止系統(tǒng)內部微生物的滋長。
純化水主機分配系統(tǒng)消毒方式是臭氧消毒，因此需要配置雙板式換熱器(夏季冷卻作用)或是臭氧發(fā)生器以及紫外燈等設備。
(1)純化水輸送分配系統(tǒng)設計制造嚴格遵循中國GMP，cGMP和FDA要求；
(2)純化水輸送分配系統(tǒng)全自動控制，彩色觸摸屏，一鍵式啟動，操作簡單方便；
(3)純化水輸送分配系統(tǒng)集成模塊化設計組裝，操作便利，占用空間?。?/span>
(4)純化水輸送分配系統(tǒng)確?；芈穬葹橥牧鳎魉俅笥?m/s），在回路內保持正壓，防止微生物在管壁停留和附著、滋生；
(5)純化水輸送分配系統(tǒng)排凈設計，確保將整個系統(tǒng)排放干凈；
(6)設計時考慮純化水/注射水儲罐的騰空次數(shù)；
(7)純化水輸送分配系統(tǒng)在線監(jiān)控溫度、壓力和流量、電導率等，對設備的運行狀況一目了然；
(8)純化水輸送分配系統(tǒng)泵體變頻控制，節(jié)能高效；
(9)純化水輸送分配系統(tǒng)純化水輸送分配系統(tǒng)通過80℃周期性滅菌；
(10)純化水輸送分配系統(tǒng)部件、設備、管道和附件采用衛(wèi)生型設計；
(11)純化水輸送分配系統(tǒng)所有管道為316L不銹鋼、、衛(wèi)生型卡盤連接方式；
(12)純化水輸送分配系統(tǒng)標準的多參數(shù)記錄儀；
(13)純化水輸送分配系統(tǒng)分配系統(tǒng)的潔凈管道采用全自動焊接（單焊雙面的成型工藝），焊完后鈍化處理，提供內規(guī)鏡照片，并附有檢測報告；
(14)純化水輸送分配系統(tǒng)合理設置在線檢測點，采樣點，可以滿足在系統(tǒng)投入運行后的維護、驗證的需要。 五、純化水輸送分配系統(tǒng)應用 主要應用于制藥生產車間純化水、注射用水管路分配系統(tǒng)、純蒸汽分配系統(tǒng)以及潔凈壓縮空氣管路分配系統(tǒng)
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