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醫(yī)藥藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認證流程圖

閱讀:726          發(fā)布時間:2015-8-12

藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認證流程圖


企業(yè)報送認證申請書并提供下例資料:

(一)《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復印件;

(二)企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報告;

(三)企業(yè)非違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問題的說明及有效的證明文件;

(四)企業(yè)負責人員和質(zhì)量管理人員情況表;企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表  

(五)企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護等設(shè)施、設(shè)備情況表

(六)企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄;

(七)企業(yè)質(zhì)量管理組織、機構(gòu)的設(shè)置與職能框圖;

(八)企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖。


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