本辰中藥超微粉碎機(jī)技術(shù)帶來了一場(chǎng)革命,也改進(jìn)了中藥炮制技術(shù)。一些外用散劑甚至?xí)a(chǎn)生局部刺激作用。如采用超微粉碎技術(shù),可使藥物粒子達(dá)到10μm ,小型超微粉碎機(jī)甚至更小,可增加內(nèi)服制劑在體內(nèi)的溶解吸收程度,中藥超微粉碎機(jī)并有可能用較小劑量達(dá)到或超過原方的療效。外用散劑引入超微粉碎技術(shù)將增加藥物的分散性,有利于涂布、附著,使有效成分更易于透皮吸收,并可減少對(duì)皮膚的刺激性。在沖劑、膠囊劑、片劑、膜劑等固體制劑中,根據(jù)處方性質(zhì),在制備工藝的某些環(huán)節(jié)引入超微粉碎技術(shù),亦有可能在溶解度、崩解度、吸收率、附著力及生物利用度方面改善其品質(zhì)。
對(duì)于鹿茸、珍珠、羚羊角、冬蟲夏草等珍貴中藥材,均可通過超微粉碎機(jī)直接制成中藥口服散劑、膠囊劑、微囊等,還可以將某些藥材超微粉碎后直接與基質(zhì)混合制備成外用透皮吸收制劑或混懸藥劑。
綜上所述,中藥超微粉碎給中藥劑型改革和中藥現(xiàn)代化帶來了一場(chǎng)革命,由于提高了細(xì)胞破壁率、比表面積、有效成分溶出度、生物利用度,能增強(qiáng)藥理作用、減少用藥量、節(jié)省藥材和保護(hù)藥材資源,同時(shí)還可改善氣味、口感,提高藥品質(zhì)量。然而也存在一些問題:目前中藥超微粉碎及超微制劑相關(guān)名稱較多而混雜,有的內(nèi)涵較模糊;中藥微粉生產(chǎn)缺乏統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn);臨床研究的報(bào)道相對(duì)較少,復(fù)方、外用藥研究相對(duì)較少;在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方面,單味藥、復(fù)方均已涉及,主要從藥粉的粒徑、均勻度、細(xì)胞破壁率、比表面積、部分中藥成分的溶出度、藥理作用、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等方面進(jìn)行研究,從藥代動(dòng)力學(xué)角度研究的少,藥理作用的研究尚需深入。一些中藥的超微研究已從藥理作用的角度確定了佳粒徑,但很少?gòu)乃幓?、藥物毒副作用的角度進(jìn)行系統(tǒng)深人的研究,如藥物粉碎到什么粒徑時(shí),既能達(dá)到佳的療效,同時(shí)還有適宜的動(dòng)性和分散性,便于保存,并且不會(huì)產(chǎn)生新的不良反應(yīng)或毒副作用。中藥微粉化后其物理性能、化學(xué)性能、毒副作用可能發(fā)生改變,其臨床配方、劑量也可能發(fā)生變化,其制劑成型、體內(nèi)吸收、片劑硬度、崩解等,這些都有待于進(jìn)一步研究。對(duì)微粉化技術(shù)在中醫(yī)臨床的應(yīng)用,有賴于中藥基礎(chǔ)和臨床研究工作的加強(qiáng)。
本辰機(jī)電中藥超微粉碎機(jī)CWF系列在發(fā)揮單一藥材藥效方面有很大的優(yōu)勢(shì),但對(duì)于復(fù)方制劑特別是我司傳統(tǒng)中醫(yī)方劑中需要煎煮使用的中藥,它是否適合還值得探討。許多研究證實(shí),很多中藥煎劑中單一成分有些無藥理作用或藥理作用很小,但當(dāng)與其他藥材共煎后就會(huì)產(chǎn)生很強(qiáng)的藥效,說明在煎煮過程中發(fā)生了化學(xué)變化。這種作用不是將單一藥材超微粉碎后簡(jiǎn)單混合就能產(chǎn)生的。因此,這一的技術(shù)在中藥中的應(yīng)用還需要進(jìn)一步考察和研究。不過,我們有理由相信,中藥超微粉碎技術(shù)的應(yīng)用和發(fā)展,必將為中藥現(xiàn)代化及中醫(yī)藥走向世界發(fā)揮重要的作用,同時(shí)也將帶來豐厚的經(jīng)濟(jì)效益和良好的社會(huì)效益。