GSP溫度驗(yàn)證，冷庫(kù)溫濕度驗(yàn)證

   根據(jù)新版GSP和GSP附錄中的要求，要對(duì)冷庫(kù)的進(jìn)行全面的驗(yàn)證，一般是對(duì)溫濕度的驗(yàn)證，而且要求至少安裝9個(gè)位置的驗(yàn)證點(diǎn)位，并對(duì)其進(jìn)行溫濕度數(shù)據(jù)的分析和評(píng)估，所以上海智與懋檢測(cè)儀器設(shè)備公司根據(jù)實(shí)際情況出發(fā)，滿足驗(yàn)證的要求，推出型號(hào)：福祿克冷庫(kù)驗(yàn)證溫濕度記錄儀 為廣大藥品經(jīng)營(yíng)單位提供符合要求的溫度驗(yàn)證設(shè)備，幫助它們順利通過(guò)GSP認(rèn)證。

一、冷庫(kù)驗(yàn)證的項(xiàng)目至少包括：

1. 溫度分布特性的測(cè)試與分析，確定適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域；GSP溫度驗(yàn)證，冷庫(kù)溫濕度驗(yàn)證

2.溫控設(shè)備運(yùn)行參數(shù)及使用狀況測(cè)試；

3. 監(jiān)測(cè)系統(tǒng)配置的測(cè)點(diǎn)終端參數(shù)及安裝位置確認(rèn)；

4.開門作業(yè)對(duì)庫(kù)房溫度分布及藥品儲(chǔ)存的影響；

5.確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下，庫(kù)房保溫性能及變化趨勢(shì)分析；

6.對(duì)本地區(qū)的高溫或低溫等外部環(huán)境條件，分別進(jìn)行保溫效果評(píng)估；

7.在新建庫(kù)房初次使用前或改造后重新使用前，進(jìn)行空載及滿載驗(yàn)證；

8.年度定期驗(yàn)證時(shí)，進(jìn)行滿載驗(yàn)證。

二、冷庫(kù)驗(yàn)證溫濕度記錄儀的功能特點(diǎn)：

1、體積小巧耐用，便于攜帶，防水性能好，質(zhì)量穩(wěn)定，具備優(yōu)異的耐機(jī)械沖擊性

2、自帶USB，通過(guò)中英文綠色軟件（無(wú)需安裝）可以下載數(shù)據(jù)到PC機(jī)分析

3、*獨(dú)立的溫濕度傳感器倉(cāng)設(shè)計(jì)，探頭內(nèi)置

4、測(cè)溫范圍廣：-40℃～+85℃  0 to *rh

5、電池壽命長(zhǎng)：一般為2年以上

6、溫濕度采樣間隔可以任意設(shè)置，范圍從0.1秒至255分鐘

7、溫濕度數(shù)據(jù)具備不可修改性，可追溯，以備調(diào)差和索賠

8、具有非易失存貯器，電池耗盡時(shí)，保證溫濕度數(shù)據(jù)的安全

9、LCD顯示，可查看當(dāng)前值，zui大zui小值，平均值，電量顯示

   超限報(bào)警提示。

上海智與懋檢測(cè)儀器設(shè)備有限公司（）

公司擁有溫度滅菌驗(yàn)證設(shè)備，環(huán)境監(jiān)測(cè)設(shè)備，冷鏈運(yùn)輸監(jiān)測(cè)設(shè)備，蒸汽質(zhì)量監(jiān)測(cè)設(shè)備等。

公司專業(yè)的的技術(shù)團(tuán)隊(duì) ，可為制藥行業(yè)提供包括咨詢，驗(yàn)證，系統(tǒng)安裝，培訓(xùn)等技術(shù)綜合服務(wù)。

銷售產(chǎn)品：

美國(guó)FLUKE公司的有線溫度滅菌驗(yàn)證系統(tǒng)，溫度標(biāo)準(zhǔn)，壓力標(biāo)準(zhǔn)等

意大利Tecnosoft公司的高壓高溫?zé)o線滅菌驗(yàn)證儀，冷鏈運(yùn)輸，冰柜和倉(cāng)儲(chǔ)記錄儀等。

瑞士ELPRO公司的潔凈室在線粒子浮游菌檢測(cè)系統(tǒng)，*檢測(cè)系統(tǒng)等。

美國(guó)CLiMET儀器公司的粒子計(jì)數(shù)器和浮游菌采樣器等

英國(guó)ETI公司環(huán)境檢測(cè)儀器，記錄儀等。

英國(guó)Ω公司溫度，壓力，流量變送器，以及熱電偶，鉑電阻探頭等。

行業(yè)應(yīng)用：醫(yī)藥食品，生命科學(xué)，倉(cāng)儲(chǔ)物流，計(jì)量質(zhì)檢，過(guò)程控制，工業(yè)生產(chǎn)。

公司地址：上海市漕寶路103號(hào)自動(dòng)化儀表城1206室

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