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行業(yè)產(chǎn)品

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江蘇無錫純化水設(shè)備

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產(chǎn)品型號

品       牌

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所  在  地上海市

聯(lián)系方式：程先生查看聯(lián)系方式

更新時間：2018-08-10 13:38:22瀏覽次數(shù)：1014次

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經(jīng)營模式：生產(chǎn)廠家

商鋪產(chǎn)品：54條

所在地區(qū)：上海上海市

聯(lián)系人：程先生 （銷售經(jīng)理）

產(chǎn)品簡介

醫(yī)藥純化水設(shè)備，達標2010《中國藥典》及美國藥典標準純化水設(shè)備。膜法物理過濾，設(shè)備全不銹鋼sus316L材質(zhì)制造。由德國西門子PLC控制器，進口美國海德能反滲透膜，特種離心高壓泵控制，配備數(shù)字顯示屏。

詳細介紹

設(shè)備選材安裝（藥品GMP實施與認證P168）（對于藥廠來說）
第31條設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求，易于清洗、消毒或滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)并能防止差錯和減少污染。
第32條與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光滑、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品。設(shè)備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染。
第33條與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)標明管內(nèi)物料名稱、流向。
第34條純化水、注射用水的制備、儲存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。儲罐和輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕。管道的設(shè)計和安裝應(yīng)避免死角、盲管儲罐和管道要規(guī)定清洗、滅菌周期。注射用水儲罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。注射用水的儲存可采用80°C以上保溫、65°C以上保溫循環(huán)或4°C以下存放。
第35條用于生產(chǎn)和檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等，其適用范圍和精密度應(yīng)符合生產(chǎn)和檢驗要求，有明顯的合格標志，并定期校驗。
　第36條生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的狀態(tài)標志，并定期維修、保養(yǎng)和驗證。設(shè)備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品的質(zhì)量。不合格的設(shè)備如有可能應(yīng)搬出生產(chǎn)區(qū)，未搬出前應(yīng)有明顯標志。
第37條生產(chǎn)、檢驗設(shè)備均應(yīng)有使用、維修、保養(yǎng)記錄，并由專人管理。


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