蘇州園區(qū)生物科技蒸餾水機

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更新時間：2017-09-01 23:51:00瀏覽次數(shù)：1049次

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上海步恒機械科技有限公司

經(jīng)營模式：生產(chǎn)廠家

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產(chǎn)品簡介

注射用水1.無菌產(chǎn)品直接接觸藥品的包裝材料Z后一次精洗用水
2.注射劑、無菌沖洗劑配料
3.無菌原料藥精制
4.無菌原料藥直接接觸無菌原料的包裝材料的Z后洗滌用水

詳細介紹

注射用水標準

項目	中國藥典（2000年版）	歐洲藥典（2000年增補版）	美國藥典（第24版
來源	本品為純化水經(jīng)蒸餾所得的水	為符合法定標準的飲用水或純化水經(jīng)適當方法蒸餾而得	由符合美國環(huán)境保護協(xié)會或歐共體或日本法定要求的飲用水經(jīng)蒸餾或反滲透純化而得
性狀	無色澄明，無臭、無味	無色澄明，無臭、無味	－
pH	5.0-7.0	－	－
氨	0.2μg/ml	－	－
氨化物、二氧化碳、不揮發(fā)物	符合規(guī)定	－	－
鹽	0.06μg/ml	0.2μg/ml	－
重金屬	0.5μg/ml	0.1μg/ml	－
鋁鹽	－	用于生產(chǎn)滲透液時需控制此項目	－
易氧化物	符合規(guī)定	符合規(guī)定	－
總有機碳	－	0.5mg/L	0.5mg/L
電導率	－	1.1μS/cm（20℃）	符合規(guī)定
細菌內(nèi)毒素	0.25E.U./ml	0.25E.U./ml	0.25E.U./ml
無菌檢查	－	－	符合規(guī)定（用于制備無菌制劑時控制）
微生物超標糾正標準	－	10個/ml	10個/ml