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超聲波密封檢漏在制藥醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用

閱讀:180發(fā)布時間:2013-12-13

來源:上海眾林機電設(shè)備有限公司

 

 

藥品包裝密封性要求很高,尤其是在新GMP標(biāo)準實施執(zhí)行階段,藥品包裝密封完整性驗證已成為通過新GMP認證的必經(jīng)之路,zui的包裝密封檢測儀器及原理技術(shù)是毋容置疑的選擇。

眾林機電推薦采用*的超聲波原理檢測方法進行包裝密封測試。超聲波檢測原理方法已經(jīng)正式建立ASTM  F3004-13標(biāo)準,這是在制藥醫(yī)療乃至整個包裝行業(yè)的密封完整性測試領(lǐng)域是一個重大突破。超聲波檢測原理技術(shù)可以適用于所有類型的軟包裝材料密封檢測與評估。

美國PTI公司利用其實驗室間研究超聲波原理密封檢漏技術(shù),這是一個新的包裝質(zhì)量及密封完整性評估的非破壞性測試方法,是制藥醫(yī)療領(lǐng)域包裝密封檢漏的重大創(chuàng)新。超聲波原理檢測技術(shù)能夠應(yīng)用于所有材料類型的軟包裝密封件,如特衛(wèi)強紙,鋁箔,鋁,塑料和復(fù)合材料。超聲波密封檢漏能提供定性的合格/不合格測試結(jié)果和定量數(shù)據(jù)分析。超聲波原理檢測出來的常見的包裝缺陷類型包括:褶皺 ,夾雜物 ,密封不平整 ,缺口 ,封口變窄 ,密封粘合不嚴/不全  ,分層等等。眾林機電引進的美國PTI超聲波密封檢漏技術(shù)是無損檢測技術(shù),提供微滲漏試驗,容器密閉完整性測試,以及密封藥物包裝的完整性測試。

  

密封檢測應(yīng)用            密封檢漏和密封質(zhì)量分析

包裝材料及組合         特衛(wèi)強,紙,鋁箔,鋁,塑料,復(fù)合材料

測試結(jié)果               合格/不合格的定性和定量數(shù)據(jù)分析

缺陷類型             褶皺,污染/包容物,泄漏通道,錯位的密封,分層/水泡,不*密封

目標(biāo)行業(yè)               醫(yī)療器械/制藥/食品

 

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