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靈芝等三種原料納入保健食品備案原料目錄

2024-01-02 09:00:00 來源：國家市場監(jiān)督管理總局閱讀量：9767

　　近日，市場監(jiān)管總局會同國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局發(fā)布《保健食品原料目錄人參》《保健食品原料目錄西洋參》《保健食品原料目錄靈芝》(以下簡稱三個目錄)及配套解讀文件。

　　此次納入保健食品備案原料目錄的人參、西洋參、靈芝三種原料，其原料名稱和品種來源與現(xiàn)行《中國藥典》相同品種項下內(nèi)容保持一致。

　　根據(jù)三個目錄規(guī)定，本次列入保健食品備案原料目錄的原料在產(chǎn)品備案時，僅可使用單方原料，不可與其他原料復(fù)配使用；對于有多個品種來源的原料，在產(chǎn)品備案時應(yīng)明確使用的品種。

　　三個目錄中，人參、西洋參允許聲稱的保健功能包括有助于增強免疫力和緩解體力疲勞，產(chǎn)品備案時，允許備案人標(biāo)注其中一種保健功能，或者同時標(biāo)注兩種保健功能；靈芝允許聲稱的保健功能為有助于增強免疫力。

　　現(xiàn)有注冊的以人參為原料的保健食品產(chǎn)品比較多，人參生長年限相關(guān)規(guī)定一直是行業(yè)關(guān)注熱點。市場監(jiān)管總局委托中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所等科研機構(gòu)開展人參納入保健食品備案原料目錄的研究，并對征求意見稿中業(yè)界集中反饋的人參使用年限等問題，組織各方監(jiān)管部門研判，最終確定備案產(chǎn)品的人參使用年限與目前的注冊產(chǎn)品要求保持一致。市場監(jiān)管總局對既往以人參為原料的注冊產(chǎn)品技術(shù)審評情況梳理總結(jié)，通過組織中藥業(yè)內(nèi)技術(shù)和管理專家專題研討，確定了原料來源、安全指標(biāo)，提出了以傳統(tǒng)中藥材為原料備案產(chǎn)品的未來監(jiān)管思路。

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