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中藥飲片市場規(guī)模不斷擴大下，保障高質(zhì)量發(fā)展成重中之重

2021-10-11 09:08:17 來源：制藥網(wǎng) 閱讀量：7950

　　中藥飲片是指在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，可直接用于調(diào)配或制劑的中藥材及其中藥材的加工炮制品。有數(shù)據(jù)顯示，2018年中藥飲片市場規(guī)模約為2200億元。而照目前發(fā)展趨勢，2021年我國中藥飲片市場規(guī)模預(yù)計將達2646.7億元。

　　值得一提的是，雖然中藥飲片行業(yè)市場空間廣闊，但近年來，受環(huán)境污染、不規(guī)范種植造成的外源性有害殘留物超標(biāo)、中藥材及飲片染色或摻偽使假、加工及貯藏規(guī)范缺失造成的質(zhì)量失控等因素的影響，中藥飲片質(zhì)量安全問題也正變得日益突出。例如，在多地對藥品質(zhì)量進行的抽檢中，中藥飲片就頻頻被爆出不合格。

　　據(jù)悉，近期上海市藥監(jiān)局發(fā)布的2021年第3期藥品質(zhì)量抽檢通告中就顯示，此次通告中不合格藥品均都為中藥飲片，包括肉蓯蓉片、澤瀉、2批次的蒲公英、黃連；不合格項目為水分、浸出物、性狀(蟲蛀)、性狀。需要注意的是，本次抽檢出藥品不合格的5家藥企還均有多次藥品不合格記錄。其中，藥品不合格記錄較多的企業(yè)，已共有14條藥品不合格記錄，不合格藥品劑型基本也都是中藥飲片。

　　目前，上海市藥品監(jiān)督管理局已組織相關(guān)監(jiān)管部門對通告產(chǎn)品采取控制措施并依法查處，要求涉及的企業(yè)或單位根據(jù)風(fēng)險高低采取暫停銷售、使用或召回等控制措施并查清原因，消除風(fēng)險隱患。

　　業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為，實際上，近年來各地市場監(jiān)管部門一直都在不斷“重拳出擊”，強化中藥飲片專項整治，積極推進標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，加強農(nóng)殘監(jiān)管，規(guī)范中藥飲片企業(yè)的經(jīng)營、使用行為，不斷提高中藥飲片的質(zhì)量。但在此背景下，從各地通報的中藥飲片問題仍不斷發(fā)生，甚至出現(xiàn)問題的不乏一些大型的中藥企業(yè)來看，要保證中藥飲片安全仍任重而道遠(yuǎn)。

　　那在中藥飲片已經(jīng)成為我國中醫(yī)藥行業(yè)的三大支柱之一，在市場發(fā)展空間廣闊并且行業(yè)的規(guī)范化、健康化發(fā)展已到了至關(guān)重要的階段下，藥企又該如何更好的保障中藥飲片產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展呢？

　　對此，業(yè)內(nèi)提出，首先所有藥企都需要進一步加強自律，并嚴(yán)格按照新版藥典要求，做好種植、生產(chǎn)、加工、流通等每個環(huán)節(jié)的把關(guān)工作，助推中藥飲片產(chǎn)業(yè)整體質(zhì)量的提升。除此之外，中藥飲片農(nóng)殘問題一直是業(yè)界的核心痛點，也是2020版《中國藥典》要解決的關(guān)鍵難點。因此對于生產(chǎn)企業(yè)來說，提升中藥飲片自主檢驗檢測能力，應(yīng)也是解決該問題的個中關(guān)鍵。

　　那么，中藥飲片企業(yè)該如何提升自主檢驗檢測能力呢？一方面，需要農(nóng)殘檢驗檢測設(shè)備的支持。另一方面，企業(yè)也需要加強相關(guān)高素質(zhì)專業(yè)檢測人員的培養(yǎng)，使其可以更熟練地對檢測設(shè)備進行操作，保證檢測結(jié)果的科學(xué)、精準(zhǔn)。

　　總的來說，中藥飲片市場發(fā)展空間廣闊，未來市場規(guī)模預(yù)計還將不斷擴大。但與此同時，整個中藥飲片行業(yè)也將面臨更加嚴(yán)格的監(jiān)管。面對這一大環(huán)境，中藥飲片行業(yè)中的所有企業(yè)都需要對自己的生產(chǎn)、經(jīng)營做出更嚴(yán)格的管理，才能獲得更好的發(fā)展。

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