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　　導(dǎo)讀：賽默飛于8月29日至9月12日攜無縫集成的實驗室信息管理系統(tǒng)(SampleManager LIMS)、生物分析實驗室LIMS系統(tǒng)(Watson LIMS)科學(xué)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)(SDMS)、Chromeleon 變色龍色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)四大信息學(xué)產(chǎn)品在全國相繼舉辦7場數(shù)據(jù)管理化巡演，以前沿的技術(shù)和理念為用戶提供合規(guī)、自動、智能和可擴展的實驗室信息化方案。
 

　　GxP法規(guī)要求日趨嚴格，藥企實驗室如何通過信息化數(shù)據(jù)管理平臺科學(xué)地提高數(shù)據(jù)可靠性和合規(guī)性，進而提升實驗室管理水平，加快樣品周期及改善運行效率，已成為制藥行業(yè)的迫切需求。作為科學(xué)服務(wù)領(lǐng)域的世界，賽默飛世爾科技根據(jù)客戶的需求和行業(yè)的發(fā)展，不斷整合分析儀器平臺與數(shù)據(jù)管理：Chromeleon色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)CDS控制和管理色譜儀器；科學(xué)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)SDMS管理實驗室所有科學(xué)數(shù)據(jù)；實驗室執(zhí)行系統(tǒng)LES與實驗室電子記錄本ELN將傳統(tǒng)SOP電子流程化；實驗室信息管理系統(tǒng)LIMS管理實驗室流程；Integration Manager集成儀器與軟件的雙向通訊。其實驗室信息化集成方案，保障實驗數(shù)據(jù)管理合規(guī)性的同時釋放數(shù)據(jù)價值，輕松助力企業(yè)未來安全發(fā)展及協(xié)助用戶做到更好的質(zhì)量控制、zui大化的降低成本及提高生產(chǎn)力。
 

 

 

　　創(chuàng)新發(fā)展，合規(guī)保駕護航。賽默飛世爾科技實驗室信息化集成方案全國巡講相繼走入紹興、福州、武漢、鄭州、西安、通化、亳州7大城市，吸引近600位各地制藥行業(yè)客戶參會。賽默飛信息學(xué)市場部合規(guī)Shaun Quinn為與會人員介紹了賽默飛Chromeleon變色龍色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)在為制藥行業(yè)的用戶提供操作智能便捷的同時如何確保數(shù)據(jù)的全流程合規(guī)。通過介紹數(shù)據(jù)的完整性、一致性和準確性、全面的審計追蹤以及保持記錄的真實性、計算機化系統(tǒng)驗證等法規(guī)要求與合規(guī)性實踐，深刻探討了如何實現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性與合規(guī)性相輔相成并終幫助用戶實現(xiàn)*合規(guī)，以接受監(jiān)管機構(gòu)的高度審核。
 

 

　　賽默飛信息化產(chǎn)品Matt Gruver深入淺出地介紹了應(yīng)用于生物分析的金標準Watson LIMS。Watson LIMS作為專為DMPK生物分析實驗室設(shè)計開發(fā)的實驗室信息管理系統(tǒng)，符合FDA 21 CFR Part 11和GLP規(guī)范要求，其包含的研究設(shè)計、樣品管理、分析設(shè)定、數(shù)據(jù)抓取、數(shù)據(jù)分析及報告等功能模塊可以zui大程度地滿足相關(guān)實驗室的業(yè)務(wù)需求。用戶可以通過實驗方案設(shè)計對受試者、試驗類型、生物基質(zhì)、樣品采集時間進行管理；通過專業(yè)的樣品管理模塊，系統(tǒng)可以實現(xiàn)諸如存儲位置設(shè)定、樣品轉(zhuǎn)移追溯、凍融循環(huán)記錄等各項需求；可以在Watson系統(tǒng)內(nèi)設(shè)定分析參數(shù)，根據(jù)SOP設(shè)定分析運行接受準則；可以通過儀器接口將樣品序列推送至分析儀器軟件，進而從分析儀器軟件獲取分析結(jié)果；同時，Watson提供多種回歸計算模型，允許用戶對來自各不同供應(yīng)商的原始數(shù)據(jù)進行統(tǒng)一回算，同時集成PK/TK模塊實現(xiàn)藥物濃度-時間曲線擬合并zui終獲得藥代、毒代動力學(xué)參數(shù)；zui后Watson提供各種模板幫用戶節(jié)省數(shù)據(jù)查詢及報告時間。Watson LIMS在生物分析實驗室擁有非專業(yè)性LIMS產(chǎn)品無法企及的高滲透率，為各大制藥公司、CRO公司、政府機構(gòu)及科研院所的實驗室數(shù)據(jù)安全性、規(guī)范性提供有力保障。
 

 

　　賽默飛信息化方案應(yīng)用沈曉峰女士詳細介紹了賽默飛實驗室信息化的整體解決方案，并且結(jié)合國內(nèi)外的法規(guī)要求和用戶需求，詳細介紹了如何通過信息化管理建立靈活的實驗室數(shù)據(jù)信息安全管理體系并確保數(shù)據(jù)的可靠性。
 

 

　　賽默飛專家之外，來自河南開封食品藥品檢驗所的張峰老師分享了他在的實驗室使用變色龍色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)后的種種經(jīng)驗與體會，不僅幫助在場參會客戶更深入地從使用者的角度了解賽默飛Chromeleon 色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)，同時他的報告也充分肯定了賽默飛實驗室信息化解決方案在業(yè)界的。